《药品管理法》规定，药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。下列选项不属于药品的是

试卷相关题目

• 1关于药品安全风险的说法，错误的是

  A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

  B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

  C.药品安全的人为风险，存在于药品研制、生产、经营、使用的各个环节

  D.药品安全风险的承担主体是患者

  开始考试点击查看答案
• 2在规定适应证、用法和用量的条件下，能够达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能。体现的是药品的

  A.安全性

  B.均一性

  C.有效性

  D.稳定性

  开始考试点击查看答案
• 3药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，以下属于自然风险来源的是

  A.药品不良反应

  B.不合理用药、用药差错

  C.药品质量问题

  D.政策制度设计及管理导致的风险

  开始考试点击查看答案
• 4药品的质量特性不包括

  A.安全性

  B.有效性

  C.稳定性

  D.经济性

  开始考试点击查看答案
• 5药品安全风险为人们使用药品后，产生能引起人体生理与生化机能紊乱等有害反应的可能性，以及损害发生的严重性的结合。其中药品安全风险的特点不包括

  A.可控制性

  B.不可避免性

  C.不可预见性

  D.复杂性

  开始考试点击查看答案
• 6药品质量的均一性指

  A.药品生产企业生产的所有药品都符合有效性、安全性的规定要求

  B.同一生产批号的所有药品都符合有效性、安全性的规定要求

  C.每一盒药都符合有效性、安全性的规定要求

  D.每一片药都符合有效性、安全性的规定要求

  开始考试点击查看答案
• 7按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。体现了药品的

  A.有效性

  B.安全性

  C.稳定性

  D.均一性

  开始考试点击查看答案
• 8是药品的内在属性，属于药品设计风险的是

  A.自然风险

  B.人为风险

  C.偶然风险

  D.以上均不正确

  开始考试点击查看答案
• 9药品的特殊性不包括

  A.专属性

  B.两重性

  C.质量的重要性

  D.稳定性

  开始考试点击查看答案
• 10下列关于药品上市后管理的说法，错误的是

  A.药品上市许可持有人应当按照国家药品监督管理局的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

  B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

  C.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应

  D.药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行等级管理

  开始考试点击查看答案