国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是

试卷相关题目

• 1药品不良反应监测专业机构的人员应由

  A.医学技术人员担任

  B.药学技术人员担任

  C.有关专业技术人员担任

  D.医学药学及有关专业的技术人员组成

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• 2药学职业道德基本原则的内容不包括：

  A.以病人为中心

  B.实行人道主义

  C.为人民提供安全有效、经济、合理的药品和药学服务

  D.遵守社会公德、遵纪守法

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• 3不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果的机构是：

  A.国家食品药品监督管理局

  B.省级食品药品监督管理部门

  C.各级卫生行政部门

  D.国家药品不良反应监测机构

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• 4药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是：

  A.加强药品监督管理，指导合理用药

  B.规范有关单位的用药行为

  C.医疗纠纷的依据

  D.医疗诉讼的依据

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• 5《药品说明书规范细则》指出“化化学药品说明书格式”中哪此内容不按国家药品标准书写：

  A.药品名称、性状

  B.适应证、用法用量

  C.规格、贮藏

  D.有效期

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• 6药事管理的内容包括：

  A.药品监督管理

  B.基本药物管理

  C.药品价格和储备管理

  D.医疗保险用药与定点药店的管理

  E.药品研发生产经营和服务质量的管理

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• 7药品的质量指标包括：

  A.有效性指标：

  B.生物药剂学指标

  C.安全性指标

  D.稳定性指标

  E.均一性指标

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• 8药品监督管理的目的是：

  A.保证药品质量

  B.保障用药安全

  C.维护公众身体健康

  D.维护用药者的合法权益

  E.保护合法医药企业的正当权益

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• 9关于药品名称的说法正确的是：

  A.药品通用名是列入国家药品标准准的药品名称，是药品的法定名称

  B.药品通用名应当符合国家食品药品监督管理理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用

  C.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

  D.药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用，受法律保护

  E.药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用

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• 10下列哪些说法属于《药品说明书和标签管理规定》的内容：

  A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

  B.药品说明书和标签应当使用国家语语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对对照的，应当以汉字表述为准

  C.药品包装必须按照规定印有回或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品企业的文字、音像及其他资料

  D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明

  E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标

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