下列哪些说法属于《药品说明书和标签管理规定》的内容：

试卷相关题目

• 1关于药品名称的说法正确的是：

  A.药品通用名是列入国家药品标准准的药品名称，是药品的法定名称

  B.药品通用名应当符合国家食品药品监督管理理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用

  C.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

  D.药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用，受法律保护

  E.药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用

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• 2药品监督管理的目的是：

  A.保证药品质量

  B.保障用药安全

  C.维护公众身体健康

  D.维护用药者的合法权益

  E.保护合法医药企业的正当权益

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• 3药品的质量指标包括：

  A.有效性指标：

  B.生物药剂学指标

  C.安全性指标

  D.稳定性指标

  E.均一性指标

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• 4药事管理的内容包括：

  A.药品监督管理

  B.基本药物管理

  C.药品价格和储备管理

  D.医疗保险用药与定点药店的管理

  E.药品研发生产经营和服务质量的管理

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• 5国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是

  A.定期通报

  B.定期公布药品再评价结果

  C.不定期通报

  D.不定期通报，并公布药品再评价结果

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• 6药品的标签是指：

  A.在药品包装上印有的内容

  B.内标签

  C.外标签

  D.在药品包装上贴有的内容

  E.注明包装数量以及运输注意事项等

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• 7药品的内标签是直接接触药品的包装的标签，应当包含:

  A.药品通用名称

  B.适应证或者功能主治

  C.规格和用法用量

  D.生产日期和产品批号有效期

  E.生产企业的地址及电话号码

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• 8药品标签中的有效期格式是：

  A.有效期至×XXX年×X月

  B.有效期至XXXX年×X月×X日

  C.不可以用数字和其他符号表示为“有效期至×XXX`.XX

  D.用数字和其他符号表示为“有效期至×X××年××月×X日

  E.用数字和其他符号表示为“有效期至×X×X．XX，

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• 9药品说明书和标签中标注的药品名称必须

  A.符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则

  B.药品通用名称应当显著、突出其字体字号和颜色必须一致

  C.选用草书、篆书等字体，使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

  D.药品商品名称不得与通用名称同行书写

  E.商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

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• 10省级食品药品监督管理部门负责审批：

  A.药品生产企业、药品批发企业

  B.药品广告

  C.药品零售企业

  D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

  E.药品生产批准文号

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