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不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价的结果的机构是:

发布时间:2021-09-18

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

试卷相关题目

  • 1药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是:

    A.加强药品监督管理,指导合理用药

    B.规范有关单位的用药行为

    C.医疗纠纷的依据

    D.医疗诉讼的依据

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  • 2《药品说明书规范细则》指出“化化学药品说明书格式”中哪此内容不按国家药品标准书写:

    A.药品名称、性状

    B.适应证、用法用量

    C.规格、贮藏

    D.有效期

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  • 3中药说明书的格式不包括

    A.药品名称主要成分

    B.药理作用、禁忌证:证注意事项

    C.毒理、孕妇及哺乳期妇女用药药物相互作用

    D.规格有效期

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  • 4药品包装标签的内容对产品的表述要准确无误,不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识,其中不包括:

    A.国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、保险公司质量保险公费报销

    B.中药保护品种名贵药材

    C.GMP认证、现代科技

    D.专利药品的专利标记和专利号专利许可的种类

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  • 5非处方药专有标识的固定位置在:

    A.醒目位置

    B.中间位置

    C.右上方

    D.非处方药标签说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右上角

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  • 6药学职业道德基本原则的内容不包括:

    A.以病人为中心

    B.实行人道主义

    C.为人民提供安全有效、经济、合理的药品和药学服务

    D.遵守社会公德、遵纪守法

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  • 7药品不良反应监测专业机构的人员应由

    A.医学技术人员担任

    B.药学技术人员担任

    C.有关专业技术人员担任

    D.医学药学及有关专业的技术人员组成

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  • 8国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是

    A.定期通报

    B.定期公布药品再评价结果

    C.不定期通报

    D.不定期通报,并公布药品再评价结果

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  • 9药事管理的内容包括:

    A.药品监督管理

    B.基本药物管理

    C.药品价格和储备管理

    D.医疗保险用药与定点药店的管理

    E.药品研发生产经营和服务质量的管理

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  • 10药品的质量指标包括:

    A.有效性指标:

    B.生物药剂学指标

    C.安全性指标

    D.稳定性指标

    E.均一性指标

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