为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是

试卷相关题目

• 1下列属于假药的是：

  A.改变剂型或改变给药途径的药

  B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

  C.超过有效期的

  D.更改生产批号的

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• 2新药是指：

  A.未曾在中国境内生产的药品

  B.未曾在中国境内获得专利保护的药品

  C.未曾在中国境内进口过的药品

  D.未曾在中国境内上市销售的药品

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• 3合并用药改变尿液pH，影响药物排泄速度使药物作用增强，这属于

  A.药动学相互作用

  B.药效学相互作用

  C.体外药物相互作用

  D.药物不良反应

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• 4服药后，药剂中药物被吸收进入体循环的程度和速度是：

  A.药物动力学

  B.生物利用度

  C.肠肝循环

  D.单室模型药物防

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• 5药物在吸收过程中第一次通过某些器官造成药物活性下降的现象是

  A.药物动力学

  B.生物利用度

  C.肠肝循环

  D.首过效应

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• 6下列哪些行政行为不收费：

  A.核发证书、进行药品注册

  B.实施药品抽查检验

  C.进行药品认证

  D.实施药品审批检验

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• 7关于精神药品的管理，错误的是：

  A.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用

  B.医疗单位购买精神药品必须持《精神药品购用卡》向指定的经营单位购买

  C.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用

  D.第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售

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• 8销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备：

  A.执业药师

  B.药师

  C.药师以上药学技术人员

  D.执业药师或药师以上药学技术人员

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• 9非处方药专有标识的固定位置在：

  A.醒目位置

  B.中间位置

  C.右上方

  D.非处方药标签说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名（商品名）的一面的右上角

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• 10药品包装标签的内容对产品的表述要准确无误，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，其中不包括：

  A.国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、保险公司质量保险公费报销

  B.中药保护品种名贵药材

  C.GMP认证、现代科技

  D.专利药品的专利标记和专利号专利许可的种类

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