新药是指:
A.未曾在中国境内生产的药品
B.未曾在中国境内获得专利保护的药品
C.未曾在中国境内进口过的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
试卷相关题目
- 1合并用药改变尿液pH,影响药物排泄速度使药物作用增强,这属于
A.药动学相互作用
B.药效学相互作用
C.体外药物相互作用
D.药物不良反应
开始考试点击查看答案 - 2服药后,药剂中药物被吸收进入体循环的程度和速度是:
A.药物动力学
B.生物利用度
C.肠肝循环
D.单室模型药物防
开始考试点击查看答案 - 3药物在吸收过程中第一次通过某些器官造成药物活性下降的现象是
A.药物动力学
B.生物利用度
C.肠肝循环
D.首过效应
开始考试点击查看答案 - 4关于生物利用度试验血样采集的描述错误的是:
A.―个完整的药―时曲线,包括吸收相、平衡项及消除项每个时段均需采样
B.整个采样时间至少为3~5个半衰期
C.如果药物半衰期未知,应采样到血药浓度为峰浓度的1/20~1/10以后
D.全部采样点数为3~5个
开始考试点击查看答案 - 5下列哪项不属于生物利用度受试者的选择条件:
A.年龄一般在18~40岁
B.应避免体重过重或过轻的受试
C.性别一般为女性
D.必须是经过肝肾功能及心电图检查的健康者
开始考试点击查看答案 - 6下列属于假药的是:
A.改变剂型或改变给药途径的药
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.更改生产批号的
开始考试点击查看答案 - 7为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是
A.不超过2年
B.不超过3年
C.不超过5年
D.不超过4年
开始考试点击查看答案 - 8下列哪些行政行为不收费:
A.核发证书、进行药品注册
B.实施药品抽查检验
C.进行药品认证
D.实施药品审批检验
开始考试点击查看答案 - 9关于精神药品的管理,错误的是:
A.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严禁滥用
B.医疗单位购买精神药品必须持《精神药品购用卡》向指定的经营单位购买
C.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用
D.第二类精神药品可供各医疗单位使用,也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售
开始考试点击查看答案 - 10销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备:
A.执业药师
B.药师
C.药师以上药学技术人员
D.执业药师或药师以上药学技术人员
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