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负责标定国家药品标准品、对照品的是(  )

发布时间:2024-07-13

A.药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.中国药品生物制品检定所

D.工商行政管理部门

E.司法部门

试卷相关题目

  • 1已撤销批准文件的药品(  )

    A.当年度内可继续生产销售

    B.已经生产的,可以继续在效期内销售

    C.不得继续生产、销售

    D.由当地卫生行政部门监督销毁

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  • 2根据《中华人民共和国标准化法》,对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定( )。

    A.国家标准

    B.统一标准

    C.同一标准

    D.固定标准

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  • 3确保自检达到预期效果的核心是:()

    A.制定整改意见、建议

    B.跟踪纠正预防措施实施

    C.纠正与预防措施执行

    D.确认制定措施的执行效果

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  • 4计量器具在检定周期内抽查不合格的(  )。

    A.由检定单位出具检定结果通知书

    B.由检定单位出具测试结果通知书

    C.应注销原检定证书

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  • 5药品广告审批机关是()

    A.省级工商管理部门

    B.国家工商管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.国家药品监督管理部门

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  • 6()应当定期组织对企业进行自检,监控本规范实施情况,评估企业是否符合本规范要求。

    A.生产部门

    B.企业负责人

    C.行政部门

    D.质量管理部门

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  • 7第二类精神药品的购进记录保存(  )

    A.药品有效期后3期年

    B.药品有效期后5年

    C.药品有效期3年

    D.药品有效期5年

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  • 8对于特殊药品的原料和制剂应设立专用仓库,指定专人管理,双人、双锁。专用账册,做到账物相符()

    A.对

    B.错

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  • 9生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院卫生行政部门批准,并发给药品批准文号。()

    A.对

    B.错

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  • 10社会公用计量标准可作为统一本地区量值的依据。()

    A.对

    B.错

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