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生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。（）

发布时间：2024-07-13

A.对

B.错

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1对于特殊药品的原料和制剂应设立专用仓库，指定专人管理，双人、双锁。专用账册，做到账物相符（）
A.对
B.错
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2第二类精神药品的购进记录保存( )
A.药品有效期后3期年
B.药品有效期后5年
C.药品有效期3年
D.药品有效期5年
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3（）应当定期组织对企业进行自检，监控本规范实施情况，评估企业是否符合本规范要求。
A.生产部门
B.企业负责人
C.行政部门
D.质量管理部门
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4负责标定国家药品标准品、对照品的是（）
A.药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
E.司法部门
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5已撤销批准文件的药品（）
A.当年度内可继续生产销售
B.已经生产的，可以继续在效期内销售
C.不得继续生产、销售
D.由当地卫生行政部门监督销毁
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6社会公用计量标准可作为统一本地区量值的依据。（）
A.对
B.错
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7现场错误文件版本的使用不属于生产偏差。（）
A.对
B.错
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8药品再分装的标签，必须加注原批号，分装日期、分装单位和责任者。（）
A.对
B.错
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