[9~12题共用题干]“xx x皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有利尿剂醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。该药品说明书专用标识的印制方法，错误的是

试卷相关题目

• 1关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】的书写内容的判断，正确的是

  A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为假药

  B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致，书写合法

  C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为假药

  D.无法判断书写合法性

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• 2“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【成分】应该列出

  A.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、严重不良反应辅料名称

  B.所有的药味、严重不良反应辅料名称

  C.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、全部辅料名称

  D.所有的药味、全部辅料名称

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• 3“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”标题下方需要印制的警示语是

  A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  B.请仔细阅读说明书或在医师指导下使用

  C.请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

  D.请仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用

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• 4[5〜8题共用题干]河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”中的“注射用阿奇霉素”是

  A.通用名称

  B.商品名称

  C.英文名称

  D.汉语拼音

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• 5上述情景中，所在地市场监督管理部门对张某行为的定性及信息记录记人的系统分别是

  A.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统

  B.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统

  C.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统

  D.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统

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• 6该药品标签注册商标“x x x皮炎平”应该印刷在药品标签的

  A.左上角

  B.右上角

  C.边角

  D.中间

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• 7该药品说明书【成分】应该书写为

  A.本品每x含x x x x x X。辅料为：x x x x XX(全部辅料）

  B.本品为复方制剂，每x含xx xx xx。辅料为：X X X X X X(全部辅料）

  C.本品每X含X X X X X X。辅料为：X X X X XX(部分辅料）

  D.本品为复方制剂，每x含xxxxxx。辅料为：X X X X X X(部分辅料）

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• 8该药品说明书或标签对包装规格5g/支、10g/支的处理方法，不合法的是

  A.每一个说明书要么写规格支，要么写规格10&/支

  B.标签明显区别

  C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注

  D.标签的内容、格式及颜色必须一致

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• 9[13~15题共用题干]某药店经营的“x x x皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。如果运动员购买这种药品，执业药师应该告知其慎用这种药品，最好在医师指导下使用。相关提示内容可以查阅药品说明书的

  A.【用法用量】

  B.【禁忌】

  C.【不良反应】

  D.【注意事项】

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• 10所摘录内容“患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用”属于

  A.【药理毒理】

  B.【禁忌】

  C.【适应症】

  D.【注意事项】

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