[5〜8题共用题干]河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”中的“注射用阿奇霉素”是

试卷相关题目

• 1上述情景中，所在地市场监督管理部门对张某行为的定性及信息记录记人的系统分别是

  A.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统

  B.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统

  C.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统

  D.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统

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• 2上述情景中，所在地市场监督管理部门将王某开办的单体药店记人的信用记录名称是

  A.药品安全信用信息

  B.个人诚信信息

  C.企业信用信息

  D.医药价格和招标信用信息

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• 32020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，所在地设区的市级市场监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地市场监督管理部门通过举报检査査处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记人信用记录。上述情景中，所在地市场监督管理部门对王某开办的单体药店的定性为

  A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

  B.未遵守药品经营质量管理规范

  C.药品经营企业未按照规定调配处方

  D.严重违反药品经营质量管理规范

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• 4强制交易应该

  A.显著方式提请消费者注意

  B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

  C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

  D.不得利用格式条款并借助技术手段

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• 5排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等内容应该

  A.显著方式提请消费者注意

  B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

  C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

  D.不得利用格式条款并借助技术手段

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• 6“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”标题下方需要印制的警示语是

  A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  B.请仔细阅读说明书或在医师指导下使用

  C.请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

  D.请仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用

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• 7“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【成分】应该列出

  A.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、严重不良反应辅料名称

  B.所有的药味、严重不良反应辅料名称

  C.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、全部辅料名称

  D.所有的药味、全部辅料名称

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• 8关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】的书写内容的判断，正确的是

  A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为假药

  B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致，书写合法

  C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为假药

  D.无法判断书写合法性

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• 9[9~12题共用题干]“xx x皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有利尿剂醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。该药品说明书专用标识的印制方法，错误的是

  A.甲类非处方药专用标识可以单色印刷

  B.甲类非处方药下方标示“甲类”字样

  C.外用药品专用标识必须彩色印刷

  D.甲类非处方药、外用药品专用标识印制在说明书首页右上方

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• 10该药品标签注册商标“x x x皮炎平”应该印刷在药品标签的

  A.左上角

  B.右上角

  C.边角

  D.中间

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