根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

试卷相关题目

• 1根据《药品说明书和标签管理规定》，应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是

  A.药品说明书

  B.药品内标签

  C.药品外标签

  D.原料药标签

  E.运输包装的标签

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• 2生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

  A.国务院质量技术监督管理部门负责

  B.国务院卫生行政部门负责

  C.国务院药品监督管理部门负责

  D.省级人民政府药品监督管理部门负责

  E.省级人民政府卫生行政部门负责

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• 3从事制剂配制操作及药检人员的资质要求为

  A.药师以上专业技术职称

  B.主管药师以上专业技术职称

  C.大专以上药学或相关专业

  D.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员

  E.经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

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• 4违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是

  A.一年

  B.三年

  C.五年

  D.七年

  E.十年

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• 5医疗机构制剂批准文号的有效期为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  E.10年

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• 6根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签的内容不包括

  A.药品名称

  B.规格

  C.产品批号

  D.有效期

  E.执行标准

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• 7依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进口单位向海关办理报关验放手续

  A.应取得《进口药品注册证》

  B.应凭《医药产品注册证》

  C.应取得《进口准许证》

  D.应取得《药品经营许可证》

  E.应取得《进口药品通关单》

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• 8依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是

  A.中药材品种

  B.预防性生物制品

  C.非药品

  D.中药饮片

  E.血液制品

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• 9必须在醒目位置注明的包装是

  A.药品的内包装

  B.药品的外包装

  C.药品的最小销售单元的包装

  D.外用药品的包装

  E.对药品贮藏有特殊要求的包装

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• 10药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是

  A.市（地）级药品监督管理机构

  B.国务院工商行政管理部门

  C.省级人民政府药品监督管理部门

  D.省级人民政府工商行政管理部门

  E.国务院药品监督管理部门

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