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根据《药品说明书和标签管理规定》,应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是

发布时间:2021-10-16

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签

试卷相关题目

  • 1生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

    A.国务院质量技术监督管理部门负责

    B.国务院卫生行政部门负责

    C.国务院药品监督管理部门负责

    D.省级人民政府药品监督管理部门负责

    E.省级人民政府卫生行政部门负责

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  • 2从事制剂配制操作及药检人员的资质要求为

    A.药师以上专业技术职称

    B.主管药师以上专业技术职称

    C.大专以上药学或相关专业

    D.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员

    E.经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能

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  • 3违反药品管理法有关药品广告的管理规定的,撤销其批准文号后,不受理该品种的广告审批申请的期限是

    A.一年

    B.三年

    C.五年

    D.七年

    E.十年

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  • 4医疗机构制剂批准文号的有效期为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年

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  • 5医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂,情节严重的

    A.吊销《药品经营许可证》

    B.撤销该药品的批准证明文件

    C.吊销《药品生产许可证》

    D.吊销《医疗机构执业许可证》

    E.取消药物临床试验机构的资格依据《中华人民共和国药品管理法》

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  • 6根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前

    A.七日

    B.十五日

    C.三十日

    D.三个月

    E.六个月

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  • 7根据《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签的内容不包括

    A.药品名称

    B.规格

    C.产品批号

    D.有效期

    E.执行标准

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  • 8依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,进口单位向海关办理报关验放手续

    A.应取得《进口药品注册证》

    B.应凭《医药产品注册证》

    C.应取得《进口准许证》

    D.应取得《药品经营许可证》

    E.应取得《进口药品通关单》

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  • 9依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是

    A.中药材品种

    B.预防性生物制品

    C.非药品

    D.中药饮片

    E.血液制品

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  • 10必须在醒目位置注明的包装是

    A.药品的内包装

    B.药品的外包装

    C.药品的最小销售单元的包装

    D.外用药品的包装

    E.对药品贮藏有特殊要求的包装

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