在《中国药典》中，对药品质量标准中含量 或效价限度的说法错误的是（  ）。

试卷相关题目

• 1关于药品质量标准中检查项的说法，错误 的是（  ）。

  A.检查项包括反映药品安全性与有效性的 试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺 要求

  B.除另有规定外，凡规定检查溶出度或释放 度的片剂，不再检查崩解时限

  C.单剂标示量小于50mg或主药含量小于单 剂重量50%的片剂，应检查含量均匀度

  D.凡规定检查含量均匀度的制剂，不再检 查重（装）量差异

  E.崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度 检查法属于特性检查法

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• 2除另有规定外，凡规定检査溶出度、释放度 或分散均匀性的制剂，不再检查（  ）。

  A.含量均匀度

  B.微生物限度

  C.融变时限

  D.崩解时限

  E.重量差异

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• 3药物中的杂质按来源分类，可分为一般杂质 和特殊杂质，下列属于特殊杂质的是（  ）。

  A.药物的炽灼残渣

  B.药物中的砷盐

  C.药物中的氣化物

  D.头孢地嗔纳中的残留溶剂

  E.异烟肼中的游离肼

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• 4《中国药典》对药品质量标准中检查项的说法， 正确的是（  ）。

  A.—般检查和特殊检查均收栽于《中国药典》 通则

  B.限量检查用于评价药品的安全性

  C.特性检查用于评价药品的有效性和均一性

  D.生物学检查用于评价药品的纯度

  E.杂质检查属于特性检查

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• 5下列描述属于鉴别项内容的是（  ）。

  A.阿司匹林为白色结晶或结晶性粉末，无臭 或微带醋酸臭

  B.阿米卡星在水溶液（每1ml中约含20mg) 中测得的比旋度为+97。至+105。

  C.布洛芬的0.4%氢氧化钠溶液，在265nm 与273nm的波长处有最大吸收

  D.阿司匹林在乙醇中易溶，在三氣甲烷或乙 醚中溶解，在水或无水乙醚中微溶

  E.阿司匹林遇湿气即缓缓水解，要求密封、 在干燥处保存

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• 6复方制剂的含量测定首先的测定方法是（  ）。

  A.滴定分析法

  B.重量分析法

  C.高效液相色谱法

  D.焚光分光光度法

  E.抗生素微生物检定法

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• 7国家药品标准中原料药的含量（％)如未规 定上限时，系指不超过（  ）。

  A.98.0%

  B.99.0%

  C.100.0 %

  D.101.0%

  E.102.0 %

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• 8每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量（％)或装量称为（  ）。 

  A.效价

  B.含量

  C.标准量

  D.规格

  E.用法用量

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• 9氨茶碱粉末易结块，在空气中吸收二氧化碳, 并分解成茶碱。根据氨茶碱的性状，其贮藏 的条件应满足（  ）。

  A.遮光，密闭，常温保存

  B.遮光，密封，常温保存

  C.遮光，密闭，阴凉处保存

  D.遮光，严封，阴凉处保存

  E.遮光，熔封，冷处保存

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• 10对《中国药典》规定的项目与要求的理解， 错误的是（  ）。

  A.如果注射剂规格为“1ml : 10mg”，是 指每支装量为lml,含有主药10mg

  B.如果片剂规格为 “0.1g”，是指每片中含 有主药0.1g

  C.贮藏条件为“密闭”，是指将容器密闭， 以防止尘土及异物进入

  D.贮藏条件为“避光”，是指用不透光的 容器包装

  E.贮藏条件为“常温”，是指贮藏温度为 10°C~ 3°C

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