执业西药师_药事管理与法规练习题2

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• 11对发现有证据证明可能危害人体健康的药品及其相关材料时

  A.没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

  B.没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

  C.国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

  D.药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施

  E.责令改正，予以警告

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• 12根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，药品与非药品应

  A.合并存放

  B.分别储存、分类存放

  C.放置在待验库（区）

  D.分开存放

  E.放置在不合格库（区）

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• 13药品监督管理部门有权根据需要不收取任何费用，对药品质量进行

  A.自检

  B.抽查检验

  C.指定检验

  D.复验

  E.审批检验

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• 14某省批准的医疗机构制剂批准文号为

  A.国药证字H××××X×××

  B.国药准字J××××××××

  C.SC××××××××

  D.X药制字Z××××××××

  E.X药广（视）审字××××××××××

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• 15医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂，情节严重的

  A.吊销《药品经营许可证》

  B.撤销该药品的批准证明文件

  C.吊销《药品生产许可证》

  D.吊销《医疗机构执业许可证》

  E.取消药物临床试验机构的资格依据《中华人民共和国药品管理法》

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• 16医疗机构制剂批准文号的有效期为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  E.10年

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• 17违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是

  A.一年

  B.三年

  C.五年

  D.七年

  E.十年

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• 18从事制剂配制操作及药检人员的资质要求为

  A.药师以上专业技术职称

  B.主管药师以上专业技术职称

  C.大专以上药学或相关专业

  D.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员

  E.经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

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• 19生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

  A.国务院质量技术监督管理部门负责

  B.国务院卫生行政部门负责

  C.国务院药品监督管理部门负责

  D.省级人民政府药品监督管理部门负责

  E.省级人民政府卫生行政部门负责

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• 20根据《药品说明书和标签管理规定》，应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是

  A.药品说明书

  B.药品内标签

  C.药品外标签

  D.原料药标签

  E.运输包装的标签

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