从事制剂配制操作及药检人员的资质要求为

试卷相关题目

• 1违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是

  A.一年

  B.三年

  C.五年

  D.七年

  E.十年

  开始考试点击查看答案
• 2医疗机构制剂批准文号的有效期为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  E.10年

  开始考试点击查看答案
• 3医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂，情节严重的

  A.吊销《药品经营许可证》

  B.撤销该药品的批准证明文件

  C.吊销《药品生产许可证》

  D.吊销《医疗机构执业许可证》

  E.取消药物临床试验机构的资格依据《中华人民共和国药品管理法》

  开始考试点击查看答案
• 4某省批准的医疗机构制剂批准文号为

  A.国药证字H××××X×××

  B.国药准字J××××××××

  C.SC××××××××

  D.X药制字Z××××××××

  E.X药广（视）审字××××××××××

  开始考试点击查看答案
• 5药品监督管理部门有权根据需要不收取任何费用，对药品质量进行

  A.自检

  B.抽查检验

  C.指定检验

  D.复验

  E.审批检验

  开始考试点击查看答案
• 6生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

  A.国务院质量技术监督管理部门负责

  B.国务院卫生行政部门负责

  C.国务院药品监督管理部门负责

  D.省级人民政府药品监督管理部门负责

  E.省级人民政府卫生行政部门负责

  开始考试点击查看答案
• 7根据《药品说明书和标签管理规定》，应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是

  A.药品说明书

  B.药品内标签

  C.药品外标签

  D.原料药标签

  E.运输包装的标签

  开始考试点击查看答案
• 8根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

  A.七日

  B.十五日

  C.三十日

  D.三个月

  E.六个月

  开始考试点击查看答案
• 9根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签的内容不包括

  A.药品名称

  B.规格

  C.产品批号

  D.有效期

  E.执行标准

  开始考试点击查看答案
• 10依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进口单位向海关办理报关验放手续

  A.应取得《进口药品注册证》

  B.应凭《医药产品注册证》

  C.应取得《进口准许证》

  D.应取得《药品经营许可证》

  E.应取得《进口药品通关单》

  开始考试点击查看答案