对发现有证据证明可能危害人体健康的药品及其相关材料时

试卷相关题目

• 1应当参照药敏试验结果选用的是

  A.主要目标细菌耐药率超过20%的抗菌药物

  B.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

  C.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

  D.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

  E.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物

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• 2国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是

  A.不良反应报告制度的报告主体

  B.进口药品的审批主体

  C.药品质量公告的主体

  D.药品零售企业审批主体

  E.药品广告审批主体

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• 3经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由有处方权医师开具处方的是

  A.非限制使用级抗菌药物

  B.限制使用级抗菌药物

  C.特殊使用级抗菌药物

  D.所有抗菌药物

  E.非抗菌药物

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• 4按假药论处的情形是

  A.出现副反应

  B.出现过敏反应

  C.出现药品不良反应

  D.药品受污染

  E.药品成分的含量不符合国家规定的《中华人民共和国药品管理法》规定

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• 5预防感染应选用

  A.非限制使用级抗菌药物

  B.限制使用级抗菌药物

  C.特殊使用级抗菌药物

  D.所有抗菌药物

  E.非抗菌药物

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• 6根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，药品与非药品应

  A.合并存放

  B.分别储存、分类存放

  C.放置在待验库（区）

  D.分开存放

  E.放置在不合格库（区）

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• 7药品监督管理部门有权根据需要不收取任何费用，对药品质量进行

  A.自检

  B.抽查检验

  C.指定检验

  D.复验

  E.审批检验

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• 8某省批准的医疗机构制剂批准文号为

  A.国药证字H××××X×××

  B.国药准字J××××××××

  C.SC××××××××

  D.X药制字Z××××××××

  E.X药广（视）审字××××××××××

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• 9医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂，情节严重的

  A.吊销《药品经营许可证》

  B.撤销该药品的批准证明文件

  C.吊销《药品生产许可证》

  D.吊销《医疗机构执业许可证》

  E.取消药物临床试验机构的资格依据《中华人民共和国药品管理法》

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• 10医疗机构制剂批准文号的有效期为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  E.10年

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