执业西药师_药事管理与法规练习题2

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• 21根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

  A.七日

  B.十五日

  C.三十日

  D.三个月

  E.六个月

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• 22根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签的内容不包括

  A.药品名称

  B.规格

  C.产品批号

  D.有效期

  E.执行标准

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• 23依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进口单位向海关办理报关验放手续

  A.应取得《进口药品注册证》

  B.应凭《医药产品注册证》

  C.应取得《进口准许证》

  D.应取得《药品经营许可证》

  E.应取得《进口药品通关单》

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• 24依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是

  A.中药材品种

  B.预防性生物制品

  C.非药品

  D.中药饮片

  E.血液制品

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• 25必须在醒目位置注明的包装是

  A.药品的内包装

  B.药品的外包装

  C.药品的最小销售单元的包装

  D.外用药品的包装

  E.对药品贮藏有特殊要求的包装

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• 26药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是

  A.市（地）级药品监督管理机构

  B.国务院工商行政管理部门

  C.省级人民政府药品监督管理部门

  D.省级人民政府工商行政管理部门

  E.国务院药品监督管理部门

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• 27依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门

  A.所在地县、市级药品监督管理机构

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.所在地省级卫生行政部门

  E.所在地县级卫生行政部门

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• 28中药制剂内包装标签内容不包括

  A.药品名称

  B.用法用量

  C.生产批号

  D.批准文号

  E.规格

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• 29计划生育药品由

  A.药品生产企业定价

  B.药品经营企业定价

  C.医疗机构定价

  D.国家价格主管部门定价

  E.省级价格主管部门定价

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• 30根据《药品说明书和标签管理规定》，用于运输、储藏的包装标签，至少应当注明

  A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

  B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

  C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

  D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业

  E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

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