根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（    ）

试卷相关题目

• 1根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理合格药品为（    ）

  A.红色

  B.橙色

  C.黄色

  D.蓝色

  E.绿色

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• 2根据《药品召回管理办法》对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于（    ）

  A.五级召回

  B.四级召回

  C.三级召回

  D.二级召回

  E.一级召回

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• 3药品说明书中未载明的不良反应，属于（    ）

  A.药品不良反应报告与监测

  B.新的药品不良反应

  C.药品群体不良反应

  D.严重药品不良反应

  E.新的严重药品不良反应

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• 4根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于（    ）

  A.生物制品

  B.中成药

  C.化学药品

  D.进口药品

  E.中药饮片

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• 5门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（    ）

  A.1次用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

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• 6负责制定药品处方集和基本用药供应目录的是（    ）

  A.药学部门

  B.医疗机构制剂室负责人

  C.医疗机构药师

  D.医疗机构医师

  E.药事管理与药物治疗委员会根据《医疗机构药事管理规定》

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• 7根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》影响药物疗效的因素应列在（    ）

  A.【药物相互作用】

  B.【不良反应】

  C.【注意事项】

  D.【适应症】

  E.【药理毒理】

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• 8根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解药品有效部位的内容，可查询（    ）

  A.【成份】

  B.【用法用量】

  C.【不良反应】

  D.【禁忌】

  E.【注意事项】

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• 9根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》不纳入医保用药范围的是（    ）

  A.甲类目录

  B.乙类目录

  C.口服泡腾片

  D.中药饮片

  E.中成药

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• 10药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是（    ）

  A.在发布地省级药品监督管理部门备案

  B.无需经过药品广告审查机关审查

  C.由发布地省级药品监督管理部门审查

  D.由发布地工商行政管理部门审查

  E.在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》

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