开办药品生产企业必须首先取得（    ）

试卷相关题目

• 1《药品管理法》适用于（    ）

  A.所有与药学有关的单位和个人

  B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

  C.所有从事药品生产、经营、使用和药学教育的单位和个人

  D.所有从事药品研制、检验、生产、经营、监督管理和药学教育的单位和个人

  E.所有有关药品研制、生产、经营、使用和药学教育的单位和个人

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• 2药品广告经批准发给药品广告批准文号是企业所在地的（    ）

  A.工商行政管理部门

  B.药品监督管理部门

  C.药品监督管理部门和工商行政管理部门

  D.宣传部门

  E.广播电视管理部门

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• 3按《药品管理法》列入劣药的是（    ）

  A.变质药

  B.药品所含成分与国家药品标准不符合的

  C.超过有效期的药品

  D.以非药品冒充药品的

  E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

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• 4《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（    ）

  A.撤销批准文号或者进口药品注册证书

  B.组织再评价合格后使用

  C.企业自己销毁

  D.由药品监督管理部门监督企业销毁

  E.由药品监督管理部门监督销毁

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• 5《药品管理法》对劣药的定义是（    ）

  A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

  B.药品所含成分与国家药品标准不符合的

  C.以非药品冒充药品的

  D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

  E.被污染的

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• 6根据《药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片（    ）

  A.必须没收

  B.必须销毁

  C.不得销售

  D.不得使用

  E.重新包装后再销售

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• 7禁止发布广告的药品是（    ）

  A.疫苗

  B.抗肿瘤药品

  C.医疗机构配制的制剂

  D.抗生素

  E.诊断药品

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• 8目前，我国有毒性中药（    ）

  A.11种

  B.27种

  C.28种

  D.29种

  E.45种

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• 9《医疗用毒性药生药品管理办法》发布的部门是（    ）

  A.全国人大常委会

  B.国务院

  C.卫生部、国家中医药管理局

  D.国家药品监督管理局、国家中医药管理局

  E.卫生部、国家药品监督管理局

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• 10关于药品包装叙述错误的是（    ）

  A.安瓿、铝箔等直接接触药品的包装，称为药品内包装

  B.药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷

  C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主

  D.当包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证时，应注明“详见说明书”字样

  E.药品的通用名称必须用中文显著标示

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