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对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当(    )

发布时间:2020-11-13

A.组织再评价合格后使用

B.企业自己销毁

C.由药品监督管理部门监督企业销毁

D.由药品监督管理部门监督销毁

E.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书

试卷相关题目

  • 1下列药品中属于按假药论处的是(    )

    A.未标明生产批号的

    B.更改有效期的

    C.擅自添加防腐剂的

    D.所表明的适应证超出规定范围的

    E.直接接触药品的包装材料未经批准的

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  • 2直接接触药品的包装材料和容器必须符合以下何项,保障人体健康、安全(    )

    A.食品标准

    B.药用要求

    C.药包材标准

    D.行业标准

    E.可按化妆品用标准

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  • 3医疗机构违反药品管理法规定,给用药者造成损害的,应当依法(    )

    A.处以行政拘留

    B.处以罚款

    C.吊销医疗机构执业许可证

    D.承担赔偿责任

    E.承担行政责任

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  • 4我国明确提出临床药师的地位和工作内容的文件是(    )

    A.处方管理办法

    B.医疗机构药事管理规定

    C.药品管理法

    D.抗菌药临床应用指导原则

    E.药品管理法实施条例

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  • 5负责国家药品标准制定和修订的是(    )

    A.SFDA药品审评中心

    B.国家药典委员会

    C.国家药品检验机构

    D.省级以上药品检验机构

    E.国家质量技术监督部门

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  • 6《药品生产质量管理规范》用下列哪个表示(    )

    A.GVP

    B.GLP

    C.GCP

    D.GMP

    E.TQW

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  • 7下列药品属于按劣药处理的是(    )

    A.使用未取得批准文号的原料药生产的

    B.必须检验而未经检验即销售的

    C.以非药品冒充药品的

    D.变质的

    E.直接接触药品的包装材料未经批准的

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  • 8进口、出口麻醉药品和精神药品,必须持有(    )

    A.进出口证

    B.准许证

    C.检验报告书

    D.通关证

    E.批准文号

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  • 9列入国家药品标准的药品名称为药品的(    )

    A.通用名称

    B.注册名称

    C.商品名称

    D.化学品

    E.结构式品

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  • 10开办零售企业的审查批准部门是(    )

    A.省级药品监督管理部门

    B.省级卫生行政部门

    C.县级以上药品监督管理部门

    D.县级以上卫生行政部门

    E.工商行政管理部门

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