对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当( )
发布时间:2020-11-13
A.组织再评价合格后使用
B.企业自己销毁
C.由药品监督管理部门监督企业销毁
D.由药品监督管理部门监督销毁
E.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书
试卷相关题目
- 1下列药品中属于按假药论处的是( )
A.未标明生产批号的
B.更改有效期的
C.擅自添加防腐剂的
D.所表明的适应证超出规定范围的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的
开始考试点击查看答案 - 2直接接触药品的包装材料和容器必须符合以下何项,保障人体健康、安全( )
A.食品标准
B.药用要求
C.药包材标准
D.行业标准
E.可按化妆品用标准
开始考试点击查看答案 - 3医疗机构违反药品管理法规定,给用药者造成损害的,应当依法( )
A.处以行政拘留
B.处以罚款
C.吊销医疗机构执业许可证
D.承担赔偿责任
E.承担行政责任
开始考试点击查看答案 - 4我国明确提出临床药师的地位和工作内容的文件是( )
A.处方管理办法
B.医疗机构药事管理规定
C.药品管理法
D.抗菌药临床应用指导原则
E.药品管理法实施条例
开始考试点击查看答案 - 5负责国家药品标准制定和修订的是( )
A.SFDA药品审评中心
B.国家药典委员会
C.国家药品检验机构
D.省级以上药品检验机构
E.国家质量技术监督部门
开始考试点击查看答案 - 6《药品生产质量管理规范》用下列哪个表示( )
A.GVP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.TQW
开始考试点击查看答案 - 7下列药品属于按劣药处理的是( )
A.使用未取得批准文号的原料药生产的
B.必须检验而未经检验即销售的
C.以非药品冒充药品的
D.变质的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的
开始考试点击查看答案 - 8进口、出口麻醉药品和精神药品,必须持有( )
A.进出口证
B.准许证
C.检验报告书
D.通关证
E.批准文号
开始考试点击查看答案 - 9列入国家药品标准的药品名称为药品的( )
A.通用名称
B.注册名称
C.商品名称
D.化学品
E.结构式品
开始考试点击查看答案 - 10开办零售企业的审查批准部门是( )
A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生行政部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上卫生行政部门
E.工商行政管理部门
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