医疗机构违反药品管理法规定，给用药者造成损害的，应当依法（    ）

试卷相关题目

• 1我国明确提出临床药师的地位和工作内容的文件是（    ）

  A.处方管理办法

  B.医疗机构药事管理规定

  C.药品管理法

  D.抗菌药临床应用指导原则

  E.药品管理法实施条例

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• 2负责国家药品标准制定和修订的是（    ）

  A.SFDA药品审评中心

  B.国家药典委员会

  C.国家药品检验机构

  D.省级以上药品检验机构

  E.国家质量技术监督部门

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• 3以下不是药学部门质量管理制度的是（    ）

  A.查对制度

  B.领发制度

  C.新药备案制度

  D.差错登记制度

  E.交接班制度

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• 4做好治疗药物监测工作，协助医生制订个体化给药方案的是（    ）

  A.医务部门

  B.药学部门

  C.检验室

  D.质控办

  E.临床药学部门

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• 5应成立药事管理委员会机构的是（    ）

  A.一级以上医院

  B.二级以下医院

  C.三级以上医院

  D.三级以下医院

  E.三级以上医院

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• 6直接接触药品的包装材料和容器必须符合以下何项，保障人体健康、安全（    ）

  A.食品标准

  B.药用要求

  C.药包材标准

  D.行业标准

  E.可按化妆品用标准

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• 7下列药品中属于按假药论处的是（    ）

  A.未标明生产批号的

  B.更改有效期的

  C.擅自添加防腐剂的

  D.所表明的适应证超出规定范围的

  E.直接接触药品的包装材料未经批准的

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• 8对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当（    ）

  A.组织再评价合格后使用

  B.企业自己销毁

  C.由药品监督管理部门监督企业销毁

  D.由药品监督管理部门监督销毁

  E.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书

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• 9《药品生产质量管理规范》用下列哪个表示（    ）

  A.GVP

  B.GLP

  C.GCP

  D.GMP

  E.TQW

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• 10下列药品属于按劣药处理的是（    ）

  A.使用未取得批准文号的原料药生产的

  B.必须检验而未经检验即销售的

  C.以非药品冒充药品的

  D.变质的

  E.直接接触药品的包装材料未经批准的

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