负责国家药品标准制定和修订的是( )
发布时间:2020-11-13
A.SFDA药品审评中心
B.国家药典委员会
C.国家药品检验机构
D.省级以上药品检验机构
E.国家质量技术监督部门
试卷相关题目
- 1以下不是药学部门质量管理制度的是( )
A.查对制度
B.领发制度
C.新药备案制度
D.差错登记制度
E.交接班制度
开始考试点击查看答案 - 2做好治疗药物监测工作,协助医生制订个体化给药方案的是( )
A.医务部门
B.药学部门
C.检验室
D.质控办
E.临床药学部门
开始考试点击查看答案 - 3应成立药事管理委员会机构的是( )
A.一级以上医院
B.二级以下医院
C.三级以上医院
D.三级以下医院
E.三级以上医院
开始考试点击查看答案 - 4下列不属于药品质量特征的是( )
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.专属性
开始考试点击查看答案 - 5当前中国药品质量标准是( )
A.国家制定的
B.各省自己制定的
C.行业协会制定的
D.企业自己制定的
E.药学会制定的
开始考试点击查看答案 - 6我国明确提出临床药师的地位和工作内容的文件是( )
A.处方管理办法
B.医疗机构药事管理规定
C.药品管理法
D.抗菌药临床应用指导原则
E.药品管理法实施条例
开始考试点击查看答案 - 7医疗机构违反药品管理法规定,给用药者造成损害的,应当依法( )
A.处以行政拘留
B.处以罚款
C.吊销医疗机构执业许可证
D.承担赔偿责任
E.承担行政责任
开始考试点击查看答案 - 8直接接触药品的包装材料和容器必须符合以下何项,保障人体健康、安全( )
A.食品标准
B.药用要求
C.药包材标准
D.行业标准
E.可按化妆品用标准
开始考试点击查看答案 - 9下列药品中属于按假药论处的是( )
A.未标明生产批号的
B.更改有效期的
C.擅自添加防腐剂的
D.所表明的适应证超出规定范围的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的
开始考试点击查看答案 - 10对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当( )
A.组织再评价合格后使用
B.企业自己销毁
C.由药品监督管理部门监督企业销毁
D.由药品监督管理部门监督销毁
E.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书
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