“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指（    ）

试卷相关题目

• 1进口药品到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有（    ）

  A.《进口药品注册证》

  B.《进口药品通关单》

  C.《进口药品检验报告单》

  D.《进口药品生产许可证》

  E.《进口药品准销证》

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• 2个人设置的门诊部、诊所允许配备的药品有（    ）

  A.片剂、胶囊剂和外用药品

  B.常用药品和急救药品

  C.口服和外用药品

  D.常用药品和常用剂型

  E.普通药品和常用药品

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• 3《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过（    ）

  A.GLP认证

  B.GMP认证

  C.GSP认证

  D.GPP认证

  E.GCP认证

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• 4医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并（    ）

  A.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

  B.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

  C.处违法收入50%以上3倍以下的罚款

  D.处2万元以上10万元以下的罚款

  E.处1万元以上20万元以下的罚款

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• 5超过有效期的产品属于（    ）

  A.辅料

  B.药品

  C.新药

  D.假药

  E.劣药

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• 6某药品有效期为“2012.08.”，表示该药品可以使用至（    ）

  A.2012/8/31

  B.2012年9月31日

  C.2012/8/30

  D.2012/7/31

  E.2012/10/31

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• 7需在药品说明书中醒目标示的内容有（    ）

  A.药品说明书的起草日期和修改曰期

  B.药品说明书的起草日期和核准日期

  C.药品说明书的核准日期和修改曰期

  D.药品说明书的修改日期和废止日期

  E.药品说明书的核准日期和废止日期

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• 8处方点评结果分为（    ）

  A.合格处方和不合格处方

  B.合理处方和不合格处方

  C.恰当处方和不恰当处方

  D.合理处方和不合理处方

  E.无差错处方和差错处方

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• 9进口药品自首次获准进口之日起5年内应报告该进口药品的（    ）

  A.严重不良反应

  B.新的不良反应

  C.所有不良反应

  D.严重的和新的不良反应

  E.致死的不良反应

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• 10每张处方限于（    ）

  A.1名患者用药

  B.2名患者用药

  C.3名以下患者用药

  D.3名或3名以下患者用药

  E.5名以下患者用药

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