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无需按照新药申请程序申报的是

发布时间:2024-07-11

A.已上市药品增加新适应症的药品的注册

B.已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变剂型的注册

D.已上市药品改变生产工艺的注册

试卷相关题目

  • 1有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是

    A.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品,不得销售自配制剂

    B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品

    C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药

    D.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年

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  • 2应当从国家基本药物目录中调出药品不包括以下哪种情况

    A.发生严重不良反应的

    B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

    C.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

    D.预防性药品

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  • 3以下关于化妆品的说法错误的是

    A.化妆品属于日用化学工业产品

    B.化妆品以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰为目的

    C.以涂擦、喷洒或者其他类似的方法使用

    D.化妆品属于日用食品级工业产品

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  • 4未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的

    A.处1000元~5万元

    B.处3万元以下的罚款

    C.处2万元以下的罚款

    D.处应召回货值金额3倍的罚款

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  • 5定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品

    A.5到10倍的罚款

    B.10倍以上20倍以下

    C.逾期不改正的,处五千元以上一万元以下罚款

    D.逾期不改正的,处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款

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  • 6《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求做法不正确的是

    A.处方药、非处方药分区陈列

    B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

    C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

    D.毒性中药品种单独陈列

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  • 7根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政处罚的种类不包括

    A.罚金

    B.吊销许可证

    C.警告

    D.行政拘留

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  • 8行政诉讼的受理范围不包括

    A.对行政机关做出的警告、罚款不服的

    B.对限制人身自由或者对财产的査封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的

    C.对法律规定的仲裁行为不服的

    D.对行政拘留、暂扣或者吊销许可证和执照等行政处罚不服的

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  • 9以下刑罚中只能单独适用的是

    A.罚金

    B.剥夺政治权利

    C.没收财产

    D.拘役

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  • 10根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是

    A.哌醋甲酯

    B.胰岛素

    C.布桂嗪

    D.芬太尼

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