三级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

试卷相关题目

• 1根据《药品广告审査办法》在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名）的

  A.无需经过药品广告审查机关审査

  B.由发布地省级药品监督管理部门审查

  C.由发布地省级药品监督管理部门备案

  D.由发布地工商行政管理部门审查

  E.由国家药品监督管理部门审査

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• 2根据《药品广告审査发布标准》必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是

  A.氯雷他定片（OTC)

  B.艾司唑仑片

  C.阿奇霉素分散片

  D.曲马多片

  E.复方樟脑酊

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• 3根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为国药准字s20090020,其中s表示

  A.化学药品

  B.中药

  C.生物制品

  D.进口药品

  E.进口药品分包装

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• 4《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对科别、姓名、年龄属于

  A.查处方

  B.查药品

  C.查配伍禁忌

  D.查用药合理性

  E.查医生的签名

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• 5根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅

  A.【用法用量】

  B.【药物相互作用】

  C.【禁忌】

  D.【注意事项】

  E.【不良反应】

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• 6根据《医疗机构药事管理规定》设置药学部的是

  A.三级医院

  B.二级医院

  C.一级医院

  D.除二级、三级医院以外的其他医疗机构

  E.专科医院

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• 7承担中药材生产扶持项目管理的是

  A.卫生部

  B.国家中医药管理局

  C.国家发展和改革委员会

  D.工业和信息化部

  E.公安部

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• 8《中华人民共和国反不正当竞争法》规定假冒他人的注册商标属于

  A.侵犯商业秘密行为

  B.商业贿赂行为

  C.招标投标中的串通行为

  D.搭售或附加其他不合理条件的行为

  E.欺诈性交易行为

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• 9根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构制剂许可证有效期为

  A.5年

  B.4年

  C.3年

  D.2年

  E.6年

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• 10药品生产企业新建（改、扩建）车间应在何时符合新版GMP的要求

  A.2011年3月1日起

  B.2011年3月1日前

  C.2013年12月31日起

  D.2013年12月31日前

  E.2015年12月31日前

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