《中药材生产质量管理规范》是

试卷相关题目

• 1根据《医疗机构药事管理规定》，有关药物临床应用管理说法错误的是

  A.医疗机构应当制定本机构基本药物临床应用管理办法

  B.医疗机构应当建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。

  C.医疗机构应当建立由医师、临床药师、护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作

  D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药

  E.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物

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• 2有关药品电子监管，说法错误的是

  A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

  B.生产列人《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续

  C.新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网人网手续

  D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送

  E.“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯

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• 3国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

  A.按假药处理

  B.按劣药处理

  C.进行再评价

  D.撤销批准文号

  E.进行市场调查

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• 4根据《中华人民共和国行政处罚法》可以适用听证程序的是

  A.对公民处50元以下罚款

  B.对公民处500元罚款

  C.行政拘留

  D.吊销许可证

  E.没收非法所得

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• 5依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是

  A.日

  B.周

  C.月

  D.季

  E.年

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• 6根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，以下说法错误的是

  A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式

  B.非处方药可以开架自选销售

  C.处方药不得开架自选销售

  D.处方药不得采用附赠药品的销售方式

  E.甲类非处方药不得采用礼品销售的销售方式

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• 7根据《处方管理办法》规定，下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是

  A.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方

  B.中药饮片应当单独开具处方

  C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品

  D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号

  E.中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列

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• 8根据《药品广告审查发布标准》规定，有关非处方药广告说法错误的是

  A.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

  B.非处方药不可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

  C.非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语

  D.非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

  E.非处方药广告必须标明非处方药专用标识(OTC)

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• 9有关药品定价说法错误的是

  A.国家免疫规划药具实行政府定价

  B.国家计划生育药具实行政府定价

  C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价

  D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格

  E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格

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• 10根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是

  A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

  B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

  C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

  D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

  E.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告

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