根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

试卷相关题目

• 1《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品零售连锁企业

  A.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务

  B.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务

  C.可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务

  D.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务

  E.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当

  A.按照假药予以处罚

  B.按照劣药予以处罚

  C.撤销进口药品注册证

  D.进行临床药学监测

  E.已生产的药品可在市场上继续销售

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• 3根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下不属于第一类精神药品的是

  A.三唑仑

  B.氯胺酮

  C.马吲哚

  D.异戊巴比妥

  E.司可巴比妥

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• 4根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于侵犯商业秘密行为的是

  A.以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密

  B.披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密

  C.通过签订合同获取权利人的商业秘密

  D.违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密

  E.第三人明知或应知是侵犯的商业秘密，获取、使用或者披露他人的商业秘密

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• 5根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是

  A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

  B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准

  C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品‘和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

  D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

  E.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

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• 6根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是

  A.西药和中成药可在同一张处方上开具

  B.字迹清楚，不得涂改

  C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄

  D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

  E.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明

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• 7根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品储存养护，说法错误的是

  A.应当实行色标管理

  B.采购药品与医疗机构制剂分开存放

  C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放

  D.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）

  E.医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案

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• 8根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》，国家基本药物的遴选原则不包括

  A.防治必需

  B.基本保障

  C.安全有效

  D.价格便宜

  E.中西药并重

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• 9根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

  A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

  B.鱼腥草注射液

  C.格列本脲黄芪胶囊

  D.葡萄糖注射液

  E.地西泮糖浆

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• 10药品质量特性不包括

  A.安全性

  B.有效性

  C.实用性

  D.稳定性

  E.均一性

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