根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是

试卷相关题目

• 1根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括

  A.经过诊疗向公众邮售处方药

  B.未经诊疗向公众邮售非处方药

  C.利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药

  D.未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药

  E.经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药

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• 2根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是

  A.有效期至2011/11/16

  B.有效期至16/11/2011

  C.有效期至2011.11

  D.有效期至2011年11月

  E.有效期至2011年11月08日

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• 3根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

  A.市场调节、方便群众购药

  B.合理布局、保证质量

  C.合理布局、方便群众购药

  D.品种齐全、诚实信用

  E.公平合理、救死扶伤

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• 4依据《处方药与非处方药分类管理办法（试行)》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当

  A.专业、科学、明确、便于使用

  B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

  C.便于医师判断、选择和使用

  D.便于药师判断、选择和使用

  E.由企业自行决定

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• 5《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供.的药品超出规定的范围和品种的

  A.按销售假药处罚

  B.按销售劣药处罚

  C.按无证经营处罚

  D.按非法经营处罚

  E.按销售伪劣商品罪处罚

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• 6根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

  A.医疗机构类别变更

  B.注册地址变更

  C.医疗机构名称变更

  D.制剂室负责人变更

  E.法定代表人变更

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• 7《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有

  A.保证所经营药品质量的规章制度

  B.保证所经营药品安全的规定制度

  C.保证企业服务质量的规章制度

  D.促进药品营销的规章制度

  E.保证药品经营人员业务素质的规定制度

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• 8根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

  A.i期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.iv期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 9《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须

  A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

  B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案

  C.经县以上食品药品监督管理部门批准、登记备案

  D.经省以上卫生行政部门批准、登记备案

  E.经省以上食品药品监督管理部门批准、登记备案

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• 10根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是

  A.粤药制字J20030068

  B.桂药制字Z20030088

  C.湘药制字J20030038

  D.国药制字H20030058

  E.国药制字Z20030078

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