根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告

试卷相关题目

• 1根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括

  A.老年痴呆症

  B.帕金森综合征

  C.糖尿病

  D.急性胃炎

  E.慢性咽炎

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• 2根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药，说法正确的是

  A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

  B.执业药师或药师必须对处方进行审核

  C.可不凭执业医师或执业助理医师处方销售非处方药

  D.执业药师对医师处方不得擅自更改或代用

  E.处方必须留存2年以上

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• 3根据《国家基本药物目录管理办法(暂行）》，列人国家基本药物目录药品的条件包括

  A.《中华人民共和国药典》收载的品种

  B.卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种

  C.实行省级炮制规范的中药饮片品种

  D.国家基本医疗保险药品目录中“甲类目录”的品种

  E.国家基本医疗保险药品目录中“乙类目录”的品种

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• 4《执业药师资格制度暂行规定》规定，下列说法正确的有

  A.申请执业药师注册应取得《执业药师资格证书》

  B.《执业药师资格证书》在全国范围内有效

  C.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续

  D.《执业药师注册证书》有效期为5年

  E.执业药师受刑事处罚的，应办理注销注册手续

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• 5根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第一类精神药品的使用单位对第一类精神药品必须采取的措施包括

  A.设立独立的专库或专柜存储

  B.专库、专柜实行双人双锁管理

  C.建立专用账册

  D.专库设有防盗设施

  E.专库安装报警装置

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• 6根据《药品经营许可证管理办法》，必须进行现场检查的企业包括

  A.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

  B.上年度检查中存在问题的企业

  C.上一年度新开办的企业

  D.质量负责人发生变更的企业

  E.兼并重组的企业

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• 7根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括

  A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学査房

  B.负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制

  C.药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告

  D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用

  E.提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识

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• 8根据《医疗机构药品监督管理办法(试行）》，有关医疗机构药品质量监测，说法正确的有

  A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商

  B.发现假药、劣药的，应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—

  C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商

  D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

  E.应当协助药品生产企业履行药品召回义务

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• 9《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括

  A.安全无毒副作用

  B.治疗高血压所必需

  C.可使精力旺盛

  D.治愈率达90%以上

  E.同类药品中最安全有效

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• 10根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，有关定点零售药店，说法正确的是

  A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格

  B.有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量

  C.有规范的内部管理制度，配备必要的管理人员和设备

  D.能保证营业时间内有1名执业药师在岗

  E.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力

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