根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

试卷相关题目

• 1根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，严重药品不良反应的情形不包括

  A.服用药品后导致死亡

  B.服用药品后导致病情恶化

  C.服用药品后致癌、致畸、致出生缺陷

  D.服用药品后导致住院或者住院时间延长

  E.服用药品后导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

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• 2根据《处方管理办法》，医疗机构麻醉药品和第一类精神药品调剂的人员应是

  A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

  B.经本医疗机构培训，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权的执业医师

  C.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

  D.经市级卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师-

  E.经市级药品监督管理部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

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• 3根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明

  A.药品名称

  B.临床诊断

  C.药品规格

  D.药品金额

  E.医师签名

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• 4根据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》，非处方药标识可以采取单色印刷的是

  A.标签和内包装

  B.标签和说明书

  C.标签和大包装

  D.说明书和大包装

  E.内包装和大包装

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• 5根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类的依据是

  A.药品的有效性

  B.药品的安全性

  C.药品的稳定性

  D.药品的均一性

  E.药品的适用性

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• 6《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

  A.人员资质

  B.营业场所

  C.经营环境

  D.经营类别

  E.营业执照

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• 7根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

  A.《药品经营许可证》有效期届满未换.证的

  B.《药品经营许可证》被依法吊销的

  C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的

  D.药品经营企业终止经营药品的

  E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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• 8根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种，应审核

  A.合法资格和药品价格

  B.合法资格和药品质量

  C.合法资格和药品包装

  D.合法票据和药品价格

  E.合法票据和药品质量

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• 9根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法正确的是

  A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专（含）以上药学学历

  B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

  C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

  D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

  E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

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• 10根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是

  A.销售给药品批发企业

  B.邮寄销售给异地的患者

  C.通过互联网销售

  D.将制剂价格与其他药品价格一起公示

  E.在医院的网站进行广告宣传

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