根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括

试卷相关题目

• 1根据《药品经营许可证管理办法》，下列说法正确的是

  A.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置

  B.《药品经营许可证》有效期未满换证的，由原发证机关注销

  C.《药品经营许可证》被依法宣布无效的，由原发证机关注销

  D.药品经营企业暂停销售，由原发证机关收回

  E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销

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• 2根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

  A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

  B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

  C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

  D.药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

  E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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• 3根据《处方管理办法》，医疗机构可以限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购药的有

  A.麻醉药品处方

  B.精神药品处方

  C.妇产科处方

  D.儿科处方

  E.医疗用毒性药品处方

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• 4根据《处方管理办法》，下列说法正确的有

  A.药师应认真检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性

  B.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核

  C.西药、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方

  D.每张处方限于一名患者的用药，且不得超过10种药品

  E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过3种

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• 5根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有

  A.取得《执业药师资格证书》

  B.有三年以上的药学实践经验

  C.取得单位继续教育的证明

  D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

  E.遵纪守法，遵守药师职业道德

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• 6根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有

  A.做好退货记录，存放退货药品库(区）

  B.做好退货记录，存放不合格药品库(区）

  C.经验收合格，存放合格药品库(区）

  D.专人保管并做好退货记录

  E.退货记录应保存3年

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• 7根据《药品经营质量管理规范实施细则》，有关零售药店，说法正确的有.

  A.购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

  B.对陈列的药品按季度进行检查

  C.对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类整齐摆放

  D.处方药不应采用开架自选的销售方式

  E.药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

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• 8甲患有癌症，通过某交易网站从乙处购买某抗癌药A自用，经调查，抗癌药A为乙从国外购买，通过网上销售，以下说法正确的是

  A.抗癌药A药为假药

  B.抗癌药A药为劣药

  C.甲买来自用的行为不违法

  D.乙的行为违法

  E.交易网站只提供销售平台，未实际购买、销售抗癌药A，行为不违法

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• 9根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括

  A.负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制

  B.参与开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治

  C.参与临床，进行个性化药物治疗方案的设计与实施

  D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警

  E.药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作

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• 10根据《药品广告审查办法》，下列说法正确的有

  A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业^

  B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

  C.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废

  D.取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

  E.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审査备案

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