位置:首页 > 题库频道 > 其它分类 > 医学类其它 > 执业药师资格执业药师资格药事管理与法规2013年执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷(一)

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是

发布时间:2024-07-11

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D.中药饮片的包装材料和容器

E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

试卷相关题目

  • 1根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品广告的说法,正确的是

    A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准

    B.药品广告可以含有保证功效的内容

    C.药品广告可以含有科研机构的专家作证明的内容

    D.药品广告包含药品说明书中适应症的内容

    E.可以在地方电台上宣传取得药品广告批准文号的处方药

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  • 2根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是

    A.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

    B.变质的、被污染的

    C.超过有效期的

    D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

    E.所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

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  • 3根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括

    A.医疗用毒性药品

    B.麻醉药品

    C.精神药品

    D.生物制品

    E.放射性药品

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  • 4国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当

    A.按劣药处理

    B.按假药处理

    C.按假药或者劣药处理

    D.撤销医药产品注册证

    E.撤销进口药品注册证

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  • 5药品监督管理部门在药品上市后评价中,发现某药品对肝脏副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的该药品自用,B医生继续开具该药品的处方,医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是

    A.药品监督管理部门的行政决定

    B.药品生产企业该药品的销售行为

    C.A医生的药品自用行为

    D.B医生的药品处方行为

    E.医院药剂科的药品调剂行为

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  • 6某县医院对其配置的医院制剂A,可以采取的措施是

    A.在医院网站上对制剂A进行广告宣传

    B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂A

    C.通过互联网交易方式销售制剂A

    D.将制剂A销售给药品零售企业

    E.应外地患者要求,未经诊疗直接邮寄A给该患者

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  • 7《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理,说法正确的是

    A.麻醉药品目录由卫生部制定、调整并公布

    B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局、公安部制定、调整并公布

    C.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部制定、调整并公布

    D.麻醉药品药用原植物由卫生部监督管理

    E.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查处

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  • 8根据《麻醉药品、精神药品管理条例》,关于定点经营,说法正确的是

    A.区域性批发企业可以经营麻醉药品的原料药

    B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品的原料药

    C.区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构

    D.区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品

    E.区域性批发企业可以经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品

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  • 9根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是

    A.省级药品监督管理部门

    B.省级卫生部门

    C.省级公安部门

    D.省级工商部门

    E.省级人力资源和社会保障部门

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  • 10根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理,说法错误的是

    A.毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准

    B.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

    C.每次配料必须2人以上复核,生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查

    D.生产记录,保存5年备査

    E.毒性药品的包装容器必须印有毒药标志

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