小容量注射剂生产过程中，浓配、粗滤工序需要在下列哪个洁净度级别的车间中进行？

试卷相关题目

• 1干热灭菌工艺验证时，针对去热原效果，应保证灭菌后热原下降多少？

  A.1个对数单位

  B.2个对数单位

  C.3个对数单位

  D.5个对数单位

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• 2下列干热灭菌程序中，可以除去热原的是？

  A.160-170℃，2h以上

  B.170-180℃，1h以上

  C.250℃，45min以上

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• 3评价按热灭菌程序时，除热原效果必须保证FH值大于多少？

  A.15min

  B.30min

  C.60min

  D.120min

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• 4评价按热灭菌程序时，灭菌效果必须保证FH值大于多少？

  A.15min

  B.30min

  C.60min

  D.120min

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• 5湿热灭菌工艺验证在进行微生物挑战性试验时，针对过度杀灭法，一般采用下列哪种微生物作为生物指示剂？

  A.生梭芽孢杆菌

  B.史密杆菌

  C.枯草芽孢杆菌5230

  D.嗜热脂肪芽孢杆菌

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• 6小容量注射剂生产过程中，稀配、精滤工序需要在下列哪个洁净度级别的车间中进行？

  A.A级

  B.B级

  C.C级

  D.D级

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• 7小容量注射剂生产过程中，安瓿最终处理、罐装工序需要在下列哪个洁净度级别的车间中进行？

  A.A级

  B.B级

  C.C级

  D.C级背景下的局部A级

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• 8CIP指的是？

  A.手工清洁方式

  B.半自动清洁方式

  C.自动清洁方式

  D.机器人清洁方式

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