根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药物临床试验机构等未遵守相关质量管理规 范并且情节严重的，所需承担的罚款额度是

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药物临床试验结束后未登记临床试验结果等 信息的，所需承担的罚款额度是

  A.1万元以上3万元以下

  B.10万元以上50万元以下

  C.50万元以上200万元以下

  D.50万元以上500万元以下

  开始考试点击查看答案
• 2根据《中华人民共和国药品管理法》规定，某药品经营企业从未取得《药品生产许可证》 的企业购进药品但未造成严重情节，其购进 的药品货值金额为10万元，则该企业应当 承担的最低罚款是

  A.20万元

  B.50万元

  C.150万元

  D.180万元

  开始考试点击查看答案
• 3根据《中华人民共和国药品管理法》规定，某医疗机构将其配制的制剂在市场上销售， 但未造成情节严重。其制剂货值金额为10 万元。则该医疗机构应当承担的最低罚款是

  A.20万元

  B.50万元

  C.150万元

  D.180万元

  开始考试点击查看答案
• 4根据《中华人民共和国药品管理法》规定，某药品生产企业未取得《药品生产许可证》， 其生产的药品货值金额为8万元，则该企业 应当承担的最低罚款是

  A.20万元

  B.50万元

  C.150万元

  D.180万元

  开始考试点击查看答案
• 5未按照规定开展药品上市i后研究或者上市后 评价行为，其应承担的法律责任是

  A.责令改正，没收违法所褚，并处20万元以 上200万元以下的罚款

  B.责令改正，没收违法所得，并处50万元以 上500万元以下的罚款

  C.给予警告，责令限期改逾期不改正的， 处10万元以上100万元以下的罚款

  D.给予警告，责令限期改主；逾期不改正的， 处10万元以上50万元以下的罚款

  开始考试点击查看答案
• 6药品上市许可持有人和药品生产企业未按照 规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清 单的药品进行停产报告的，需承担的法律责 任是

  A.由所在地省（区、市）药品监督管理部 门处1万元以本3万元以下的罚款

  B.足以严重危害人体健康的，处3年以下有 期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

  C.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的， 处10万以上50万以下的罚款

  D.责令改正，没收违法所得，并处20万元 以上200万元以下的罚款

  开始考试点击查看答案
• 7药品生产企业未遵守相关质量管理规范的， 需承担的法律责任是

  A.由所在地省（区、市）药品监督管理部 门处1万元以本3万元以下的罚款

  B.足以严重危害人体健康的，处3年以下有 期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

  C.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的， 处10万以上50万以下的罚款

  D.责令改正，没收违法所得，并处20万元 以上200万元以下的罚款

  开始考试点击查看答案
• 8药品上市许可持有人未按规定幵展药品不良 反应监测或报告疑似不良反应且逾期不改正 的，其应当承担的罚款是

  A.10万元以上20万元以下

  B.5万元以上50万元以下

  C.50万元以上100万元以下

  D.10万元以上100万元以下

  开始考试点击查看答案
• 9医疗机构未按规定报告疑似药品不良反应且 逾期不改正的，其应当承担的罚款是

  A.10万元以上20万元以下

  B.5万元以上50万元以下

  C.50万元以上100万元以下

  D.10万元以上100万元以下

  开始考试点击查看答案
• 10药品经营企业未按规定报告疑似药品不良反 应且逾期不改正的，其应当承担的罚款是

  A.10万元以上20万元以下

  B.5万元以上50万元以下

  C.50万元以上100万元以下

  D.10万元以上100万元以下

  开始考试点击查看答案