关于违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委 托配制中药制剂备案管理规定的法律责任的 说法，错误的是

试卷相关题目

• 1（多选）疫苗上市许可持有人违反药品相关质量管理 规范的，所需承担的法律责任包括

  A..由县级以上人民政府药品监督管理部门责 令改正，给予警告；拒不改正的，处20万元 以上50万元以下的罚款

  B.情节严重的，处50万元以上300万元以下 的罚款，责令停产停业整顿，直至吊销药品 相关批准证明文件、药品生产许可证等

  C.情节严重的，对法定代表人没收违法行为 发生期间自本单位所获略入，并处所获收入 身禁止从事药品生产经营活动50%以上5倍 以下的罚款，10年内直至终身禁止从事药品 生产经营活动

  D.情节严重的，主要负责人，由公安机关处 5曰以上15日以下拘留

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• 2（多选）下列有关违反药品类易制毒化学品管理的刑 事责任的说法，错误的有

  A.以制造毒品为目的购买麻黄碱类复方制剂， 构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

  B.明知是已拆除包装的麻黄碱类复方制剂而 进行走私，构成犯罪的，以非法买卖制毒物 品罪处罚

  C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄 碱类复方制剂，构成犯罪的，以非法买卖制 毒物品罪处罚

  D.非法买卖麻黄碱类复方制剂进出境，没有 证据证明是用于制造毒品或走私、非法买卖 制毒物品的，以非法买卖制毒物品罪处罚

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• 3根据《中华人民共和国刑法》，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害 的，应

  A.按生产、销售伪劣产品罪定罪处罚 '

  B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

  C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑或死 刑，并缽罚金或者没收财产

  D.处十年以上肴期徒刑或者无期徒刑，并 处罚金或者没收财产

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• 4根据《中华人民共和国刑法》，生产、销售劣药，尚不足以认定为“对人体 健康造成严重危害”并且尚未销售的货值金 额15万元以上的，应

  A.按生产、销售伪劣产品罪定罪处罚

  B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

  C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑或死 刑，并缽罚金或者没收财产

  D.处十年以上肴期徒刑或者无期徒刑，并 处罚金或者没收财产

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• 5根据《中华人民共和国刑法》，生产、销售假药，造成其他特别严重情节 的，应

  A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

  B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

  C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑并处罚金 或没收財产

  D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑， 并处罚金或者没收财产

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• 6医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照 规定备案的，应

  A.按无证生产药品给予处罚

  B.按生产伪劣产品给予处罚

  C.按生产假药给予处罚

  D.按生产劣药给予处罚

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• 7医疗机构炮制中药饮片应备案未备案，且拒 不改正的，其直接责任人员多久内不得从事 中医药相关活动

  A.2年

  B.3年

  C.5年

  D.10年

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• 8根据《中医药法》，在中药材种植过程中使 用剧毒、高毒农药，情节严重的，关于其直 接负责的主管人员和其他直接责任人员法律 责任的说法，正确的是

  A.由药品监督管理部门处1年以下有期徒刑

  B.由药品监督管理部门处1年以下有期徒刑， 并处罚金

  C.由公安机关处5日以上15日以下拘留

  D.由公安机关处15日以上30日以下拘留

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• 9某地区卫生行政执法机构枚法人员对甲中 医诊所开展日常检查时发现，k诊所内放置治 疗床一张,并有针灸针等医疗器k若干。经调查， 该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有 执业医师资格证，属未经备案k展中医执业行 为。执法人员当场责令整改，并依照《中华人 民共和国中医药法》的相关规定，对张某的行 为予以立案调查。调查发现，该诊所后堂内安 装有中药制剂配制设备一套，经查该诊所采用 传统工艺配制中药制剂而未依照规定进行备案。根据上述信息，关于甲中医诊所未经备案擅 自幵展执业活动的说法，正确的是

  A.甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传 统工艺配制中药制剂

  B.应没收甲诊所违法所得，并处3万元以下 罚款，依法追究刑事责任

  C.甲诊所不是中医综合医院，未经审批不能 应用传统工艺配制中药制剂

  D.在曱诊所拒不改正的情况下，中医药主管 部门可责令其停止执业活动，直接责任人员 5年内不得从事中医药相关活动

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• 10根据《中华人民共和国刑法》，生产、销售劣药，后果特别严重的，应

  A.按生产、销售伪劣产品罪定罪处罚 '

  B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

  C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑或死 刑，并缽罚金或者没收财产

  D.处十年以上肴期徒刑或者无期徒刑，并 处罚金或者没收财产

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