属于境内第二类医疗器械注册证的是

试卷相关题目

• 1从事血管内窥镜经营的，经营企业应当

  A.向所在地设区的市级药品监督管理部门 备案

  B.向所在地省级药品监督管理部门备案

  C.向所在地设区的市级药品监督管理部门 申请经营许可

  D.向所在地省级药品监督管理部门申请经 营许可

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• 22019年2月5日，某市药品监督管理部门 在监督检查中发现，甲药品零售企业（连锁药店） 货架上有苯巴比妥片20盒，阕康唑口服制剂15 盒。经查，甲药店的药品经营许可证的经营范 围为“中成药、中药饮片、化学药”，未取得医 疗器械经营许可证和备案凭证。甲药店所经营 的苯巴比妥片是从区域性药品批发企业业务员赵某手中购入，酮康唑口制剂有效期标注“有 效期至2019年01月”。同时发现该药店具有审 方资格的执业药师陈某未在岗。甲药店的执业药师陈某不在岗时，应采取的 措施是

  A.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

  B.应挂牌告知，甲类非处方药可以继续销售

  C.不必挂牌告知，无须停止销售处方药和 甲类非处方药

  D.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和 甲类非处方药

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• 3（多选）具有中度风险，需要严格控制管理以保证其 安全、有效的医疗器械有

  A.心电图机

  B.脉象仪软件

  C.血管支架

  D.集液袋

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• 4（多选）关于医疗器械注册证编号的编排格式：X1械 注X2XXXX3X4XX5XXXX6,说法正确的有

  A.X1为注册审批部门所在地简称

  B.XXXX3为首次注册年份

  C.X4为产品管理类别

  D.XXXX6为注册流水号

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• 5根据《化妆品监督管理条例》，下列产品的 备案号、批准文号是，意大利进口的香水

  A.省 < 区、市）简称+G妆网备字+四位年 份数+本年度行政区域内备案产品巧序数

  B.国妆特字+四位年份数+本年度注册产品 顺序数

  C.国妆特进字+四位年份数+本年度注册产 品顺序数

  D.国妆网备进字(境内责任人所在省、自治区、 直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备 案产品顺序数

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• 6（多选）根据《化妆品监督管理条例》，需要申请注 册的事项有

  A.国产特殊化妆品

  B.进口普通化妆品

  C.进口特殊化妆品

  D.具有防晒功能的化妆品新原料

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