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(多选)关于药品说明书修改的规定,说法正确的有

发布时间:2022-02-13

A.获准修改后,生产企业应将修改的内容立 即通知相关药品经营企业

B.获准修改后,生产企业应将修改的内容立 即通知相关使用单位及其他部门

C.生产企业应主动跟踪药品上市后相关问题

D.需修改药品说明书的,医疗机构应及时提出修改申请

试卷相关题目

  • 1(多选)药品说明书中仅处方药需要列明的项目包括

    A.【孕妇及哺乳期妇女用药】

    B.【儿童用药】

    C.【老年用药】

    D.【药代动力学】

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  • 2A制药公司为获取更大利润,将自己产品的 包装设计得与B制药公司的同类药品非常相似, 且在印制药品说明书和标签时假冒了 B制药公 司的注册商标,并且在进行广告宣传时夸大其 产品的性能。在不正当竞争行为中,A制药公司假冒B制 药公司注册商标的行为应定性为

    A.混清行为

    B.互联网不正当竞争行为

    C.诋毁商誉行为

    D.侵犯商业秘密行为

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  • 3经营者以故意让内定人员中奖的方式进行有 奖销售的属于

    A.侵犯商业秘密

    B.不正当有奖销售

    C.互联网不正当竞争行为

    D.诋毁商誉行为

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  • 4经营者误导、欺骗、强迫用户修改、关闭、 卸载其他经营者合法提供的网络产品或者服 务的属于

    A.侵犯商业秘密

    B.不正当有奖销售

    C.互联网不正当竞争行为

    D.诋毁商誉行为

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  • 5第三人明知或者应知商业秘密权利人的员工 以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫或者其他不正当 手段获取权利人的商业秘密,仍允许他人使 用该商业秘密的行为属于

    A.侵犯商业秘密

    B.不正当有奖销售

    C.互联网不正当竞争行为

    D.诋毁商誉行为

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  • 6关于药品广告审批管理的说法,正确的是

    A.国家药品监督管理部门是药品广告的审查 机关

    B.药品经营企业作为药品广告批准文号申请 人,可直接向广告审查机关提出申请

    C.处方药在指定的医学药学专业期刊上仅宣 传药品名称(含药品通用名称和药品商品名 称)的,无需审查

    D.戒毒治疗的药品取得广告批准文号后可以 发布广告

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  • 7符合特殊医学用途配方食品广告批准文号的是

    A.粤食特广审(视)第220361-00010号

    B.国食特广审(声)第220301-00010号

    C.湘食特广审(播)第220361-00010号

    D.赣食健广审(媒)第220301-00010号

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  • 8经营者不得对消费者进行诽谤、侮辱、搜查 身体及其携带的物品体现了经营者义务中的

    A.履行“三包”的义务

    B.出具凭证的义务 :

    C.不得侵犯消费者人身自由的权利的义务

    D.保证质量的义务

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  • 9消费者享有知悉其购买、使#的商品或者接 受的服务的真实情况的权利属于

    A.自主选择权

    B.公呀交易权

    C.真情知悉权

    D.安全保障权

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  • 10上市药品信息公开的原则是

    A.全面、及时、准确、客观、公正

    B.有效、正面、足量

    C.机密、完整、可控

    D.公开、公正、公平

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