医疗机构制剂批准文号的有效期为

试卷相关题目

• 1《医疗机构制剂许可证》的有效期为

  A.2年

  B.3年

  C.1年

  D.5年

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• 2根据《关于对医疗机构应由传统工艺配制中 药制剂实施备案管理的公fe》，不属于实施 备案管理的传统中药制剂鲁

  A.中药配方颗粒

  B.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、 Sr剂

  C.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

  D.由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制 成的固体

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• 3根据《中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是

  A.医疗机构配制中药制剂，应按规定取得 医疗机构制剂许可证

  B.医疗机构委托配制中药制剂，应经国家药 品监督管理部门批准

  C.委托配制中药制剂的養托方和受托方对 所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任

  D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种， 向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备 案后即可配制，不需要取得制剂批准文号

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• 4甲医疗机构向本省内的乙医疗机构调剂医疗 机构制剂，其审批部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.国家卫生健康委员会

  D.省级卫生健康主管部门

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• 5广东省内医疗机构制剂的批准文号格式为

  A.X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位 变更顺序号

  B.国药准字H ( Z、S) +4位年号+4位顺序号

  C.X药制字Z+4位年号+4位流水号

  D.粤药制字H ( Z ) +4位年号+4位流水号

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• 6根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗 机构药事管理的说法，错误的是

  A.二级以上的医疗机构应设立药事管理与药 物治疗学委员会

  B.其他医疗机构应设立药事管理与药物治疗 学组

  C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构 的常设行政管理部门

  D.医疗机构以患者为中心，临床药学为基础

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• 7根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医 疗机构药事管理与药物治疗学委员会组成人 员的是

  A.具有高级技术职务任职资格的药学人员

  B.具有高级技术职务任职资格的临床医学人员

  C.具有高级技术职务任职资格的医疗行政管 理人员

  D.具有中级技术职务任职资格的药品采购人员

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• 8根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医 疗机构药事管理与药物治疗学组的组成人员 的是

  A.医务部门负责人

  B.医院财务管理人员

  C.药学部门负责人

  D.药师以上专业技术职务任职资格人员

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• 9不属于药学部门职责的是

  A.制定本机构基本用药供应目录

  B.负责提供药学专业技术服务

  C.负责药品管理工作

  D.组织药师参与临床药物治疗

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• 10根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构 药学专业技术人员所占比例应不少于本机构 卫生专业技术人员的

  A.30%

  B.20%

  C.13%

  D.8%

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