患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售 企业调剂处方药A同时购买处方药B、甲类非 处方药C和乙类非处方药D。甲药品零售企业 为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送 患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该 患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药， 被告知执业药师不在岗。甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行 为，不包括

试卷相关题目

• 1甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药 品经营许可证》栽明的经营范围为麻醉药品、 精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其 制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙 是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经 营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出 于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并， 并扩大经营范围，丙企业决定更换法定代表人 并扩大经营范围。甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都 不能经营的药品是

  A.生半夏

  B.非免疫规划疫苗

  C.氨酚氢可酮片

  D.阿托品

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• 2甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药 品经营许可证》栽明的经营范围为麻醉药品、 精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其 制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙 是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经 营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出 于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并， 并扩大经营范围，丙企业决定更换法定代表人 并扩大经营范围。丙企业变更法定代表人和扩+经营范围的变 更类型是

  A.变更法定代表人属于许可事项变更，扩 大经营范围属于登记事项变

  B.变更法定代表人属于登记拳项变更，扩大 经营范围属于许可事项变更

  C.变更法定代表人和扩大经营范围都属于 登记事项变更

  D.变更法定代表人和扩大i营范困都属于 许可事项变更

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• 3甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药 品经营许可证》栽明的经营范围为麻醉药品、 精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其 制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙 是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经 营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出 于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并， 并扩大经营范围，丙企业决定更换法定代表人 并扩大经营范围。关于甲、乙两企业合并的说法，正确的是

  A.属于《药品经营许可证》许可事项变更

  B.属于《药品经营许可证》登记事项变更

  C.属于应该重新办理《药品经营许可证》 的情形

  D.属于只需办理企业注册登记变更的事项

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• 4甲是A市的药品批发企业，质量管理部门 负责人李某为注册在该企业的执业药师。乙是A 市的一家药品零售连锁企业总部，具备处方药、 非处方药经营资格，执业药师林某是该企业的 质量负责人。丙是乙所辖直营门店，位于B市， 具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王 某是注册在该店的唯一执业药师。丁是A市的 非连锁药品零售企业，只具备非处方药经营资 格。戌是药品生产企业。监督检查发现存在下列情形，其中，符合药 品监管法律法规规定的是

  A.甲批发企业向丁企业销售氨酚曲马多片 30盒，并如实开具了销售发票

  B.甲批发企业通#自建网站向乙连锁企业总 部销售了 500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛 韦片

  C.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根 颗粒300盒，用于销售

  D.戊生产企业向携带处方上门购药的个人 消费者谷某销售了 2盒处方药

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• 5甲是A市的药品批发企业，质量管理部门 负责人李某为注册在该企业的执业药师。乙是A 市的一家药品零售连锁企业总部，具备处方药、 非处方药经营资格，执业药师林某是该企业的 质量负责人。丙是乙所辖直营门店，位于B市， 具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王 某是注册在该店的唯一执业药师。丁是A市的 非连锁药品零售企业，只具备非处方药经营资 格。戌是药品生产企业。药品监督管理的部门对丙零售企业突击检 查，查实注册执业药师王某系“挂证”，药品 监督管理部门对其作出的相关处置，其中， 不符合药品监管法律法规规定的是

  A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严 重违反药品经营质量管理规范的情形，责令 限期改正，给予警告

  B.吊销执业药师王某的《执业药师职业资格 证书》

  C.撤销执业药师王某的《执业药师注册证》

  D.在全国执业药师注册管理信息系统对王 某的“挂证”行为进行记录，并予以公示

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• 6患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售 企业调剂处方药A同时购买处方药B、甲类非 处方药C和乙类非处方药D。甲药品零售企业 为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送 患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该 患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药， 被告知执业药师不在岗。关于甲药品零售企业赠送近效期甲类非处方 药E和保健食品F的说法，错误的是

  A.甲企业在经营活动中，在任何情况下都 不得采取买药品贈送甲类非处方药的方式

  B.甲企业在经营活动中，寸以采取买药品赠 送保健食品的方式

  C.F是近效期保健食品，赠送时告知患者在 有效期内使用

  D.E是近效期药品，赠送时告知患者在有效 期内使用

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• 7（多选）甲批发企业从乙药品上市许可持有人购进药 品A。甲应当

  A.确定乙药品上市许可持有人的合法资格

  B.确定药品A的合法性

  C.与乙签订质量保证协议

  D.确定乙上市许可持有人派出销售人员的合 法资格

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• 8（多选）下列关于零售企业经营行为中说法正确的是

  A.未经执业医师审核处方，不得销售处方药

  B.销售第二类精神药品时，应当确认个人消 费者为成年人

  C.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买 特殊管理的药品，应立即向总部报告

  D.销售含兴奋剂类的药品，并告知个人消费 者，运动员慎用

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• 9（多选）下列属于药品上市许可持有人及批发企业禁 止类行为的是

  A.批发企业接受药品上市许可持有人委托销 售后再次委托销售

  B.批发企业以中药材及初加工产品加工成中 药饮片

  C.疫苗上市许可持有人向疾病预防控制机构 提供疫苗

  D.以展销会的形式赠送药品

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• 10（多选）某零售药店的下列行为中，符合《药品经营 质量管理规范》的有

  A.已售出的药品，一律不予以退换

  B.复方薄荷脑软骨与维生素B摆放在同一拒台

  C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的处方

  D.聘请中药学中专学历毕业生为中药饮片调 剂人员

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