负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审 评的药品监督管理专业技术机构是

试卷相关题目

• 1组织编制、修订和编译《中华人民共和国药 典》及配套标准的药品监督管理专业技术机 构是

  A.执业药师资格认证中心

  B.高级研修学院

  C.国家药典委员会

  D.中国食品药品检定研究院

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• 2不属于中国食品药品检定研究院职责的是

  A.负责生产用菌毒种、細胞株的检定工作

  B.组织开展药品抽验和质量分析工作

  C.组织制定与修订国家药品标准

  D.组织开展进口药品注册检验以及上市后 有关数据收集分析等工作

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• 3组织开展有关国家标准物质的规划、计划、 研究、制备、标定、分发和管理工作的药品 监督管理专业技术机构是

  A.药品评价中心

  B.国家药典委员会

  C.药品审评中心

  D.中国食品药品检定研究院

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• 4食品药品投诉举报电话是

  A.12330

  B.12331

  C.12333

  D.12315

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• 5（多选）根据《中华人民共和国行政处罚法》规定， 在实行行政处罚时可从轻或者减轻处罚的情 形有

  A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行 为的

  B.受他人胁迫或者诱驢实施违法行为的

  C.违法行为轻微并及时糾正，没有造成危害 后果的

  D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

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• 6承担药物临床试验、非临床研究机构资格认 定（认证）和研制现场检查的药品监督管理 专业技术机构是

  A.中国食品药品检定研究院

  B.食品药品审核査验中心

  C.药品评价中心

  D.国家中药品种保护审评委员会

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• 7不属于国家药品监督管理局药品评价中心主 要职责的是

  A.开展药品、医疗器械、化妆品的上市后 安全性评价工作，并指导地方相关监测与上 市后安全性评价工作

  B.参与国家基本药物目录和非处方药目录的 拟订、调整

  C.组织制定药物滥用、化妆品不良反应监 测的技术标准和规范

  D.承担药品注册现场检查、药品生产环节 的有因检查

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• 8属于国家中药品种保护审评委员会主要职责 的是

  A.负责组织国家中药品种保护的技术审评工作

  B.负责药品、医疗器械、化妆品行政事项的 受理服务和审批结果的相关文书的制作、送 达工作

  C.负责药品标准信息化建设

  D.负责相关产品严重不良反应、严重不良 事件原因的实验研究工作

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• 9下列不属于国家药品监督管理局职能转变 的是

  A.深入推进简政放权

  B.强化事中事后监管

  C.有效提升服务水平

  D.全面落实处罚责任

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• 10组织国家药典委员会并制定国家药典的部 门是

  A.国家药品监督管理局会同国家卫生健康委 员会组织

  B.国家药品监督管理局会医疗保障主管部门 组织

  C.市场监督管理部门会同国家卫生健康委员 会组织

  D.市场监督管理部门会同医疗保障主管部门 组织

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