根据《中华人民共和国药品管理法》对药品 的界定，说法错误的是

试卷相关题目

• 1（多选）根据《关于建立国家基本药物制度的实施意 见》，国家基本药物工作委员会的职能有

  A.审核国家基本药物目

  B.确定国家基本药物制度框架

  C.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、 程序

  D.确定国家基本药物目_遴选和调整的工 作方案

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• 2（多选）根据《国家基本药物目录管理办法》，应当 从国家基本药物目录中调出的品种有

  A.根据药物经济学评价，可被风险效益比 或成本效益比更优的品种所替代的

  B.国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

  C.相应的国家药品标准被修订的

  D.发生药品不良反应的

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• 3（多选）根据国务院办公厅印发《关于改革完善仿制 药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔 2018〕20号），通过在仿制药研发、提升 质量疗效和完善支持政策三方面采取有效措 施，关于在使用环节完善拉套支持政策方面 的说法，正确的有

  A.药品集中采购机构要_药品通用名编制 采购目录，及时将符合条牛的仿制药纳入采 购目录范围，并及时启动采购程序

  B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入 与原研药可相互替代的药品目录

  C.加快制定医保药品支付标准，与原研药 质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标 准支付

  D.建立完善医保目录动态调整机制，及时 将符合条件的药品纳入目录

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• 4（多选）以下属于流通环节重大改革政策的是

  A.严格药品上市审评审批，优化审评审批程序

  B.规范零售药店互联网零售服务，推广“网 订店取” “网订店送”等新型配送方式

  C.推进零售药店的分级分类管理，提高零售连锁率

  D.鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开 展药师网上处方审核、合理用药指导等药事 服务

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• 5（多选）以下属于药品生产环节重大改革政策的有

  A.明确药品专利实施强制许可路径，按规定 分类实施专利强制许可

  B.严格药品上市审评审批，优化审评审批程 序，加大医药产业结构的调整力度

  C.全面实行上市许可持有人制度

  D.非法渠道购销药品的，应严肃追究相关责 任人的责任，并记入不良信用记录

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法》对药品 的界定，不属于药品的是

  A.抗生素

  B.血液制品

  C.胰岛素

  D.农药

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• 7下列不属于药品安全风险特点的是

  A.两重性

  B.复杂性

  C.不可预见性

  D.不可避免性

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• 8以下不属于药品质量特性的是

  A.安全性

  B.专属性

  C.稳定性

  D.均一性

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• 9人们只有在防病治病的时候才需要用药，但 是药品生产企业和经营企业应当始终保持适 当数量的药品生产和储备，只能药等病，不 能病等药，体现了药品的

  A.安全性

  B.质量的重要性

  C.两重性

  D.时限性

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• 10药品安全与人民群众身体健康和社会和谐稳 定息息相关，以下有关药品安全与风险管理 的说法，错误的是

  A.药品安全是重大的基本民生问题、经济问题

  B.药品安全问题是指药品质量问题、不合理 用药和药品不良反应，以及药品短缺问题

  C.药品安全的风险管理的核心是把“事前预 防、事中控制、事后处置”有机结合

  D.药品安全风险管理的目的在于使药品风险 降为零，完全消除药品安全风险，从而保障 公众用药安全

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