药品不良反应监测中心的人员应具备

试卷相关题目

• 1《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

  A.1日极量

  B.2日剂量

  C.2日极量

  D.3日剂量

  E.3日极量

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• 2以下仅限二级以上医院使用的处方有

  A.盐酸哌替啶处方

  B.芬太尼注射剂处方

  C.盐酸二氢埃托啡处方

  D.吗啡处方

  E.双氢可待因处方

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• 3医院药品质量管理小组应对药品质量进行 评估、监督、指导和管理。药品质量监督控 制应采取

  A.院长负责制

  B.药师负责制

  C.抽査监督制

  D.重点监察制

  E.逐级负责制

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• 4储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账 册的保存期限应当自药品有效期期满之曰 起不少于

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 5《药品说明书和标签管理规定》适用于

  A.在中华人民共和国领域内上市锖售的 药品的说明书和标签

  B.在中华人民共和国境内上市销售的药 品的说明书和标签

  C.在中华人民共和国境内、外上市销售的 药品的包装，说明书和标签

  D.在中华人民共和国境内上市销售的药 品的内、外包装，说明书和标签

  E.在中华人民共和国境内上市销售的药 品的最小销售包装、说明书和标签

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• 6批准麻醉药品和精神药品的实验研究成果 转让的部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.劳动保障部门

  D.由国务院审核通过

  E.国务院卫生部门

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• 7非处方药的专有标识图案分为

  A.红色和绿色

  B.红色和黄色

  C.黑色和白色

  D.蓝色和白色

  E.绿色和白色

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• 8新的不良反应是指

  A.药品使用中未发现的不良反应

  B.药品包装中未载明的不良反应

  C.药学杂志中未记录的不良反应

  D.药品说明书中未载明的不良反应

  E.药品申报时未发生的不良反应

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• 9关于处方药的说法不正确的是

  A.处方药必须凭执业医师或执业助理医 师处方才可调配、购买和使用

  B.必须具有《药品生产许可证》和药品批 准文号才能生产

  C.必须具有《药品经营许可证》才能经营

  D.必须在医疗机构根据医疗需要使用

  E.只准在专业性医药报刊上进行广告宣传

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• 10药品生产、流通过程中形成的价格水平是指

  A.药品的有效性

  B.药品的安全性

  C.药品的稳定性

  D.药品的均一性

  E.药品的经济性

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