临床研究启动前必经下列哪项批准

试卷相关题目

• 1分子靶向治疗临床试验观察指标更注重

  A.疗效

  B.毒性反应

  C.生存质量

  D.总生存时间

  E.最大耐受剂量

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• 2进入临床试验的新药应具备的条件是

  A.研究药物的毒理学

  B.研究药物的药理学

  C.药政部门的批准

  D.药代动力学结果

  E.以上都是

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• 3Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求

  A.病理学诊断

  B.可测量病灶

  C.至少200对患者

  D.与以往治疗间隔半年以上

  E.以上都是

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• 4从随机分组开始到肿瘤进展或死亡时间称为

  A.OS

  B.DFS

  C.PFS

  D.TTP

  E.TTF

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• 51882年Halsted首创了乳腺癌根治术，建立了肿瘤外科治疗的基本原则

  A.无瘤原则

  B.整块切除原则

  C.无菌原则

  D.最大限度保护正常组织原则

  E.综合治疗的原则

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• 6肿瘤手术切除原发癌所在器官的部分或全部，连同周围正常组织和区域淋巴结，这种手术方式称为

  A.根治性手术

  B.姑息性手术

  C.预防性手术

  D.诊断性手术

  E.重建或康复手术

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