《医疗机构制剂许可证》应当标明

试卷相关题目

• 1经卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局联合发布实施的为

  A.抗菌药物临床应用指导原则

  B.中药饮片炮制规范

  C.不良反应监测报告制度

  D.药品注册管理办法

  E.医疗机构药事管理规定

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• 2报送新药时不需要提供的资料是

  A.研制依据

  B.检验数据

  C.药理试验结果

  D.开发单位财务年报

  E.质量标准

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• 3负责编制医院基本用药目录的是

  A.药事管理委员会

  B.药剂科

  C.药房

  D.临床药学室

  E.药检室

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• 4下列属于药学发展阶段的是

  A.古代医药

  B.传统医药

  C.医药分业

  D.中西结合

  E.民族医药

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• 5我国国家药品标准属于

  A.推荐性标准

  B.强制性标准

  C.选择性标准

  D.企业标准

  E.国际通用标准

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• 6《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是

  A.单位临床和科研需要的品种

  B.本单位科研需要而市场上供应不足的品种

  C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

  D.市场上没有供应的品种

  E.本单位临床和科研需要而市场上供应不足的品种

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• 7药品委托生产必须经

  A.国务院药品监督管理部门批准

  B.省级药品监督管理部门批准

  C.设区的市级以上药品监督管理部门批准

  D.县级以上药品监督管理部门批准

  E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

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• 8《药品管理法》规定，销售中药材必须标明的是

  A.该品种规格

  B.该品种包装

  C.该品种产地

  D.该品种质量标准

  E.该品种储藏条件

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• 9《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

  A.经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》

  B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》

  D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》

  E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》

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• 10新药生产批准文号的审批部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.药品注册中心

  C.药品评价中心

  D.中国药品生物制品检定所

  E.药品审评中心

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