新药生产批准文号的审批部门是

试卷相关题目

• 1《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

  A.经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》

  B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》

  D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》

  E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》

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• 2《药品管理法》规定，销售中药材必须标明的是

  A.该品种规格

  B.该品种包装

  C.该品种产地

  D.该品种质量标准

  E.该品种储藏条件

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• 3药品委托生产必须经

  A.国务院药品监督管理部门批准

  B.省级药品监督管理部门批准

  C.设区的市级以上药品监督管理部门批准

  D.县级以上药品监督管理部门批准

  E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

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• 4《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是

  A.单位临床和科研需要的品种

  B.本单位科研需要而市场上供应不足的品种

  C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

  D.市场上没有供应的品种

  E.本单位临床和科研需要而市场上供应不足的品种

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• 5《医疗机构制剂许可证》应当标明

  A.制剂负责人

  B.制剂规格

  C.有效期

  D.制剂质量负责人

  E.制剂价格

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• 6麻醉药品的处方保存

  A.2年

  B.3年

  C.4年

  D.5年

  E.10年

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• 7每张处方不超过7d常用量的药品是

  A.急诊处方药品

  B.麻醉药品

  C.第一类精神药品注射剂

  D.第二类精神药品注射剂

  E.毒性药品

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• 8对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，骗取少量麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予

  A.罚款

  B.行政处分

  C.暂停工作

  D.撤职

  E.依法惩处

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• 9有关“麻醉药品专用卡”说法错误的是

  A.患者可以委托亲属持取药人身份证及“麻醉药品专用卡”到指定医疗机构开方取药

  B.门诊可以为持有“麻醉药品专用卡”的患者开具盐酸哌替啶注射剂处方

  C.凭“麻醉药品专用卡”开具的处方可以在住院药房配药

  D.可以凭“麻醉药品专用卡”在住院调剂盐酸二氢埃托啡片

  E.发药部门应在“麻醉药品专用卡”上不需填写发药记录

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• 10下列药品属于第一类精神药品的是

  A.咖啡因

  B.苯巴比妥

  C.异戊巴比妥

  D.司可巴比妥

  E.艾司唑仑

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