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国家药品监督管理局推荐首选的生物等效 性评价方法为

发布时间:2021-12-16

A.药效动力学评价方法

B.体外研究法

C.在体动物模型法

D.药物动力学评价方法

E.临床比较试验法

试卷相关题目

  • 1在溶媒化物中,药物的溶解度和溶解速度 顺序为

    A.水合物<有机溶媒化物<无水物

    B.无水物<水合物<有机溶媒化物

    C.有机溶媒化物<无水物<水合物

    D.无水物<有机溶媒化物<水合物

    E.水合物<无水物<有机溶媒化物

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  • 2单位时间内从体内消除的药物的表观分布 容积为

    A.消除速率常数

    B.清除率

    C.半衰期

    D.一级动力学消除

    E.零级动力学消除

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  • 3以下对表观分布容积大小有影响的是

    A.生物利用度

    B.血浆蛋白结合率

    C.消除速率常数

    D.剂量

    E.吸收速度

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  • 4关于生物等效性的说法,正确的是

    A.两种产品在吸收速度上没有差别

    B.两种产品在吸收程度上没有差别

    C.两种产品在吸收程度与速度上没有 差别

    D.在相同的实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们的吸收速度与程度没有显著性差别

    E.两种产品在消除时间上没有差别

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  • 5单室模型药物,生物半衰期为6小时,静脉滴注达稳态血药浓度的95%需要的时间是

    A.5小时

    B.9小时

    C.1.5小时

    D.3小时

    E.2小时

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  • 6透皮吸收制剂中加入二甲亚砜的目的是

    A.增加塑性

    B.产生微孔

    C.促进药物透皮吸收

    D.增加主药的稳定性

    E.起分散作用

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  • 7属于主动转运的是

    A.药物由高浓度区域向低浓度区域扩散

    B.需要能量

    C.借助于载体使非脂溶性药物由高浓度 区域向低浓度区域扩散

    D.小于膜孔的药物分子通过膜孔进人细 胞膜

    E.黏附于细胞膜上的某些药物随着细胞 膜向内凹陷而进入细胞内

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  • 8属于膜孔转运的是

    A.药物由高浓度区域向低浓度区域扩散

    B.需要能量

    C.借助于载体使非脂溶性药物由高浓度 区域向低浓度区域扩散

    D.小于膜孔的药物分子通过膜孔进人细 胞膜

    E.黏附于细胞膜上的某些药物随着细胞 膜向内凹陷而进入细胞内

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  • 9属于单纯扩散的是

    A.药物由高浓度区域向低浓度区域扩散

    B.需要能量

    C.借助于载体使非脂溶性药物由高浓度 区域向低浓度区域扩散

    D.小于膜孔的药物分子通过膜孔进人细 胞膜

    E.黏附于细胞膜上的某些药物随着细胞 膜向内凹陷而进入细胞内

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  • 10药物从一种化学结构转变为另一种化学结 构的过程是

    A.吸收

    B.分布

    C.排泄

    D.生物利用度

    E.代谢

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