根据《药品管理法》，有未取得药品批准证明文件生产、进口药品行为，且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的资格罚为

试卷相关题目

• 1根据《药品管理法》，某单位被处以“没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器，责令停产停业整顿，并处五十万元以上五百万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”，这种违法行为是

  A.未经批准开展药物临床试验

  B.开展生物等效性试验未备案

  C.药物临床试验机构未批准

  D.药物临床试验未进行分期批准

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• 2根据《药品管理法》，某单位被处以“责令限期改正，给予替告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证”，这种违法行为是

  A.未遵守药品生产质量管理规范

  B.未遵守药品经营质量管理规范

  C.销售假药

  D.无证经营

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• 3根据《药品管理法》，某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，给予的行政处罚不包括

  A.责令限期改正，给予警告

  B.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款

  C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款

  D.情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销GMP证书

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• 4根据《药品管理法》，使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品的，给予的行政处罚不包括

  A.没收违法进口的药品

  B.责令停产停业整顿

  C.并处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

  D.情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品经营许可证

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• 5根据《药品管理法》，下列未经批准进口境外已合法上市药品的行为，符合法律规定的是

  A.未取得药品批准证明文件进口药品的

  B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件进口药品的

  C.未经批准进口少量境外已合法上市的药品

  D.个人自带少量亲属用、自用的药品进入中国境内

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• 6根据《药品管理法》，药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款。实施该行政处罚的是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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• 7《中华人民共和国行政许可法》第

  A.条规定，依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外，不得转让。下列行政许可经批准可以转让的是A. 药品生产许可证

  B.药品经营许可证

  C.医疗机构制剤许可证

  D.药品上市许可

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• 8关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，错误的是

  A.没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款

  B.情节严重的，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款

  C.情节严重的，吊销药品批准证明文件

  D.情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年内禁止从事药品生产经营活动

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• 9行政许可是对行政许可申请人资格及能力的证明，申请人应对申请材料实质内容的真实性负责，不得以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可。下列不构成骗取许可证或批准证明文件法律责任的是

  A.提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可

  B.提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品注册许可

  C.提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取医疗机构制剂许可

  D.提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段編取药品广告许可

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• 10根据《药品管理法》，药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的。实施的行政处罚不包括

  A.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

  B.情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证

  C.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款

  D.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

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