根据《药品管理法》，医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销的证件是

试卷相关题目

• 1根据《药品管理法》，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，给予的行政处罚不包括

  A.责令关闭

  B.没收违法生产、销售的药品

  C.没收违法所得

  D.并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

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• 2下列情形中，应按照《中华人民共和国药品營理法》第一百一十五条规定的无征经营行为进行处罚的是

  A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品

  B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

  C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品

  D.丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

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• 3生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，但是劣药销售金额为2万元，尚未销售金额为10万元的。根据最高人民检察院、公安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》（公通字〔2008〕36号），可以认定为

  A.生产、销售劣药罪

  B.生产、销售假药罪

  C.生产、销售伪劣产品罪

  D.无证生产、经营罪

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• 4根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，以生产、销售劣药为目的，印制包装材料、标签、说明书的行为，应该认定为

  A.生产劣药罪

  B.销售劣药萆

  C.零售劣药罪

  D.使用劣药罪

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• 5根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

  A.造成轻伤或重伤的

  B.造成重度残疾的

  C.造成五人以上轻度残疾的

  D.造成重大突发公共卫生事件的

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• 6根据《药品管理法》，下列未经批准进口境外已合法上市药品的行为，符合法律规定的是

  A.未取得药品批准证明文件进口药品的

  B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件进口药品的

  C.未经批准进口少量境外已合法上市的药品

  D.个人自带少量亲属用、自用的药品进入中国境内

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• 7根据《药品管理法》，使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品的，给予的行政处罚不包括

  A.没收违法进口的药品

  B.责令停产停业整顿

  C.并处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

  D.情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品经营许可证

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• 8根据《药品管理法》，某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，给予的行政处罚不包括

  A.责令限期改正，给予警告

  B.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款

  C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款

  D.情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销GMP证书

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• 9根据《药品管理法》，某单位被处以“责令限期改正，给予替告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证”，这种违法行为是

  A.未遵守药品生产质量管理规范

  B.未遵守药品经营质量管理规范

  C.销售假药

  D.无证经营

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• 10根据《药品管理法》，某单位被处以“没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器，责令停产停业整顿，并处五十万元以上五百万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”，这种违法行为是

  A.未经批准开展药物临床试验

  B.开展生物等效性试验未备案

  C.药物临床试验机构未批准

  D.药物临床试验未进行分期批准

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