根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同，药品安全法律责任可以分为三类。下列不属于药品安全法律责任的是

试卷相关题目

• 1根据《药品管理法》，生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对违法行为实行的处罚制度是

  A.只处罚单位制

  B.只处罚个人制

  C.单位和个人双罚制

  D.从重处罚制

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• 2关于药品安全法律责任人员范围的说法，错误的是

  A.个人从事药品违法行为的，将依法追究个人法律责任，单位承担连带责任

  B.单位从事药品违法行为的，严重违法行为实行“双罚制”，除对单位进行处罚外，还要依法处罚到人•

  C.单位从事药品违法行为的，在单位实施鈞违法行为中起决定、批准、授意、纵容、指挥等作用的主管人员将依法追究个人法律责任

  D.单位从举药品违法行为的，在单位违法事实中具体实施违法行为并起较大作用的人员（单位的生产经营管理人员、职工，包括聘任、雇佣的人员）将依法追究个人法律责任

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• 3关于药品安全法律责任主体的说法，错误的是

  A.地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人，这就是法律责任主体

  B.药品上市许可持有人对药品质量全面负责

  C.药品生产企业对本企业的药品生产活动全面负责

  D.药品经营企业对本企业的药品经营活动全面负责

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• 4药品安全法律责任主体不包括

  A.药品上市许可持有人

  B.药品生产企业

  C.药物临床试验机构

  D.卫生健康管理部门

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• 5根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号），药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的，适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法。该规定体现的药品安全法律责任构成要件是

  A.以存在违法行为为前提

  B.有法律明文规定

  C.有国家强制力保证执行

  D.由专门机关追究

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• 6关于药品安全刑事责任特点的说法，错误的是

  A.刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件

  B.刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚

  C.刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为，分为主刑和附加刑

  D.附加刑只能附加适用，不可独立适用

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• 7我国《刑法》规定的违反药品法律、法规的刑事犯罪行为不包括

  A.生产、销售假药罪

  B.生产、销售劣药罪

  C.非法提供麻醉药品、精神药品罪

  D.医疗机构向市场销售制剂罪

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• 8药品经营和使用药品过程中，因药品缺陷造成患者损害，患者获得民事赔偿的渠道不包括

  A.向药品生产企业请求赔偿

  B.向医疗机构请求赔偿

  C.向药品零售企业请求赔偿

  D.向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿

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• 9根据《民法典》，因药品的缺陷造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品上市许可持有人、生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于

  A.刑事责任

  B.行政处罚

  C.民事责任

  D.行政处分

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• 10某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地的消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于

  A.民事责任

  B.行政处罚

  C.行政处分

  D.刑事责任

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