委托配制中药制剂的备案部门是

试卷相关题目

• 1医疗机构炮制中药饮片需要备案的部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省（区、市）药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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• 2委托配制中药制剂，委托方应当

  A.取得药品批准文号

  B.取得药品广告批准文号

  C.取得制剂批准文号

  D.不需取得制剂批准文号

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• 3仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制，应当

  A.取得药品批准文号

  B.取得药品广告批准文号

  C.取得制剂批准文号

  D.不需取得制剂批准文号

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• 4生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，应当

  A.取得药品批准文号

  B.取得药品广告批准文号

  C.取得制剂批准文号

  D.不需取得制剂批准文号

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• 5医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种，应当

  A.取得药品批准文号

  B.取得药品广告批准文号

  C.取得制剂批准文号

  D.不需取得制剂批准文号

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• 6仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省（区、市）药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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• 7中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用的物质的管理方式是

  A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

  B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

  C.纳入注册管理的中药制剂管理范围

  D.纳入注册管理的上市药品管理范围

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• 8鲜药榨汁的管理方式是

  A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

  B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

  C.纳入注册管理的中药制剂管理范围

  D.纳入注册管理的上市药品管理范围

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• 9受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是

  A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

  B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

  C.纳入注册管理的中药制剂管理范围

  D.纳入注册管理的上市药品管理范围

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• 10由药品监督管理部门进行注册管理的制剂是

  A.中药配方颗粒

  B.中药注射剂

  C.由中药饮片经粉碎后制成的肢嚢剂

  D.变态反应原

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